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新版GMP的实施规模化普药将受益: 重庆商报讯新版（《药品生产质量管理规范》）认证日前正式落下第一道闸门，第一批血液制品等无菌药品生产企业中仅顺利过关，剩余近成企业在年全部被暂停生产。业内分析人士认为，随着新版的实施，行业集中度将进一步提高，其中规模化普药将受益。商报记者在国家食药监总局公告中看到“截至年月日，已有家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品认证。”对于新版的执行力度，不少业内人士认为超预期。西南证券医药行业分析师朱国广表示，此前市场预期严格执行会有一定时间的延迟或缓冲，但实际上通过率并不高。华泰证券股吧最新研报

糜烂性胃炎分型治疗: 糜烂性胃炎是以胃黏膜有不同程度的糜烂出血为特征的病症，一般慢性浅表性萎缩性胃炎，消化性溃疡等病程中均可出现。急性期常以上消化道出血为主，慢性期以胃脘部疼痛为主。病因可分为两类外源性为药物和酒精；内源性为严重创伤烧伤大手术后肝肾肺功能不全及应激性溃疡等。病理可见胃及十二指肠和食管的黏膜发生糜烂或急性溃疡，并伴有点片状出血。临床表现为上腹部有烧灼胀痛感，恶心呕吐，食欲不振及呕血黑便。可根据服药饮酒史及胃镜检查诊断。本病属于中医学“呕吐”“胃痛”“呕血”“便血”等证范畴。历代医家论述较多，《素问六元正

职业危害因素不断“上新”，职业病目录何时“更新”: 随着经济转型升级，职业病危害因素更为多样复杂。专业人士认为，应该适时灵活适度调整《职业病分类和目录》，关注传统行业的新危害因素和新业态中的潜在职业危害因素，考虑更多行业领域拓宽覆盖面。“共创健康中国，共享职业健康。”月日月日，我国迎来第个《职业病防治法》宣传周，目前各地正在开展形式多样的宣传活动。记者了解到，我国自年首次发布《关于实行“职业病范围和职业病患者处理方法”的规定》以来，职业病目录已进行过次较大调整，疾病种类也从种增至种。近年来，随着经济社会的发展，新型有机溶剂稀有元素等新材料使用增多

辽宁省大连市出台改革完善食品药品监督管理体制的实施意见: 近日，辽宁省大连市人民政府出台《改革完善食品药品监督管理体制的实施意见》。《实施意见》明确，将市及县市区食品药品监管质监工商卫生部门的食品安全监管职责进行整合，组建新的食品药品监管机构，为同级政府的工作部门，加挂本级政府食品安全委员会办公室牌子，对生产流通消费环节的食品安全和药品的安全性有效性实施统一监管。《实施意见》提出，要建立健全食品药品监管体系，市及区市县要在整合原食品药品监管队伍和工商质监部门现有食品药品监管执法力量基础上，建立食品药品监管执法队伍。各区市县可按乡镇（街道）或区域设置食品

重磅！首款国产CAR-T申报上市: 月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作: 为贯彻落实国家开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进医药产业升级和结构调整，提升我省制药行业整体水平。近日，青海省局印发了《开展仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》（以下简称方案），成立仿制药一致性评价领导小组和仿制药一致性评价专家委员会，确保我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行。《方案》结合我省实际，突出地方特色，从工作目标组织领导部署动员工作内容工作程序和工作纪律等作出具体要求。一是药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致。