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新药审批办法（五）: 第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一二），提供样品并填写申请表（见附表三四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本

21个药品过评，盐酸舍曲林胶囊迎首家，注射用醋酸西曲瑞克满4家: 月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，江苏联环药业的盐酸舍曲林胶囊胶囊为首家过评，此前盐酸舍曲林片已有家过评，目前口服常释剂型竞争格局为“”。注射用醋酸西曲瑞克过评满四家，目前竞争格局为“”。另外，注射用亚胺培南西司他丁钠呋塞米片钆布醇注射液注射液泊沙康唑肠溶片过评满家。过评品种如下

同种药品长沙不同药房差价近两成: 编者按月日，湖南省卫生计生委宣布，全省第三批个县市县级公立医院综合改革正式启动。包括前两批个试点县市，全省所有个县市县级公立医院取消药品加成政策，实现县级公立医院综合改革全覆盖。衣食住行，生老病死，药品的价格与品质不仅关系到老百姓的钱袋子，更影响着你我他的身板子。医改之后，漫天“药”价的情况是否依然存在药品价格对不同年龄层次人群，是无关紧“药”还是不得“药”领取消药品加成，在本轮医改中能否切中“药”害在破除以药养医的紧“药”关头，红网记者邀您一同关注药价。红网记者通过走访长沙市内多家药店，发现同

药品安全专项整治检查评估方案正在制定: 据中国医药报北京讯记者张建国报道月日，国家食品药品监管局药品安全专项整治工作领导小组办公室召开药品安全专项整治检查评估实施方案修订座谈会以及专家研讨会，记者在会上了解到，国家食品药品监管局正在着手制定《药品安全专项整治检查评估实施方案》及相关评估标准，以备明年对药品安全专项整治工作的成果进行检查评估。年月，此次药品安全专项整治工作结束时，国家食品药品监管局将会同相关部门组成联合检查评估组，对全国个省（区市）药品安全专项整治开展检查评估工作。其目的是评价各地药品安全专项整治工作的成效，以促进地方政

总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》的公告（20: 为进一步推进婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，在征求社会各界意见基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

眼部疲劳时还在用眼药水？快试试这个“网红”眼保仪吧！: 你是否经常按揉眉心用以缓解眼部疲劳你是否经常在做小时候特别讨厌的眼保健操当你眼睛长时间处于超负荷工作状态，就会引起眼部的疲劳与干涩，让人感觉到特别疲惫乏困。这时，很多人就会拿起眼药水滴上几滴，以图缓解疲劳。可是，你们所买的那些日本的网红眼药水，真的可以帮助你缓解眼部疲劳吗到目前为止，已有不少报道指出，如果不在医生指导下使用，日本的网红眼药水是会有严重的副作用的。那些号称能“抗过敏”的眼药水，通常都含有激素，不经医生的监督，长期使用容易造成眼压升高，导致激素性青光眼激素性白内障。这可不是危言耸听，