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京鹤年医药（北京）有限公司

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江西誉诸医疗器械有限公司赣宜市监械经营许20200235号 2021-12-10 2025-08-02 江西省宜春市袁州区康庆路168号4栋二楼215室
秦皇岛聚强医疗器械贸易有限公司冀秦食药监械经营备20210174号 2021-08-06 河北省秦皇岛市北戴河区牛头崖镇育才街47号
江西省正航贸易有限公司赣宜食药监械经营许20180050号 2018-04-10 2023-04-09 宜丰县城两路口刘家9排7幢
福州桐康医疗设备有限公司闽榕食药监械经营备20210304号 2021-11-15 3000-01-01 福建省福州市台江区宁化街道祥坂街26号（原上浦路南侧）富力中心A座15层14商务办公
润东泰（北京）科技有限公司京兴食药监械经营许20180099号 2019-05-21 2023-07-03 北京市大兴区长子营镇朱庄村东口商业街6号院101、107室
凤县腾飞药品零售连锁有限责任公司宏达医药商店陕宝食药监械经营备20190073号 2021-11-23 陕西省宝鸡市凤县唐藏镇唐藏街道

贵州药企药品生产许可申请实现网络化: 新华网贵州频道月日电记者李平“以前需要提前半年准备药品生产许可申请的各项材料，现在通过网上填写资料，并与认证相结合，一个月就获得了新版《药品生产许可证》。”贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司办公室副主任张霞说。在日举行的贵州省新版《药品生产许可证》换发工作仪式上，贵州已有家药品生产企业通过网上申请许可，获得了新版《药品生产许可证》。“通过药品生产许可的网络申报，企业缩短了申报时间细化了申报内容，明晰了申报流程，减少了办事人员的来回奔波之苦。”贵州省食药监局药品生产监管处处长唐水说，网络化数据化的

医药电商管理从“重审批”向“重监管”转变: 农历新年前夕，医药电商迎来重磅政策。记者从国务院网站留意到，日，国务院印发了《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（下称《决定》），其中附件目录第条明确取消“互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”。对此业内人士认为，目前两证数量庞大，且没有找到明确的商业模式，新政所带来的“利好”作用有限，另外未来相关部门对医药电商市场将从“重审批”向“重监管”转变。药企涉足医药电商门槛降低根据年月日国家食药监总局正式执行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》，目前互联网药品交易服务资格证书分

揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？: 临床自查已经进入第三年头。由于临床自查核查是与化学药注册审批改革政策并行的，从临床自查所公布的政策可以看出不少企业的前行之路石药的海外和国内一致性评价，正大天晴的国内首仿和新药，恒瑞的海外国内首仿和新药。这些布局并不是从年才开始的，前瞻性布局为企业赢得了先机。月日，发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号），即第八批自查名单，这是年公布的第三次自查核查名单。第八批自查名单共个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，其中个受理号是年申报的受理号。进口自查国产自查国产新药申报下

NMPA:再批准三个新药上市: 年月日，继伊鲁阿克片磷酸瑞格列汀片奥特康唑胶囊胶囊获批后，国家药监局再次发布公告批准三个新药上市，分别为江苏豪森药业集团有限公司申报的类创新药培莫沙肽注射液南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液和厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液注射液。培莫沙肽注射液获批上市近日，国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司申报的类创新药培莫沙肽注射液（商品名圣罗莱）上市。该药适用于未接受红细胞生成刺激剂（）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（）治疗的成人透析患者（本

抗癌药研发四大里程碑各有哪些挑战?: 大数据免疫治疗联合治疗和预测性生物标志物四大趋势标志着个体化抗癌抗癌治疗的新里程碑，有望改变行业规则，但这些领域都面临独特的挑战。在过去的一年，个体化药物的进展引人注目，特别是在肿瘤学领域。制药行业从遗传分层生物标志物，到诊断学靶向治疗及预后测试领域，都取得了长足的发展。年，肿瘤药物开发被赋予更高期望，个体化药物和癌症研究也迎来了跨越式机会，大数据免疫治疗联合治疗和预测性生物标志物成为趋势，并有望改变行业游戏规则。然而，每一个新的里程碑都会有新的挑战，行业需要克服这些挑战。大数据使用需求增加质量

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