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北京洁茹医疗器械有限公司

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合肥锡健医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20171331号 2018年08月15日合肥市庐阳区安庆路228号1幢
合肥亿行医药有限公司皖合食药监械经营许20200575号 2020年08月17日 2025年08月16日安徽省合肥市肥西县经济开发区锦绣大道与青龙潭路交叉口亿帆生物办公区201室
江西锦盛医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20211550号 2021-09-02 2026-08-16 江西省宜春市樟树市店下镇综合文化站大楼一楼（自主承诺）
安徽百姓缘大药房连锁有限公司合作化南路店皖合食药监械经营备20171304号 2022年05月06日安徽省合肥市蜀山区合作化南路114号
江西彩讯医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210802号 2021-08-27 2026-04-13 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江大道699号2楼C-02
上海嵁辉科技中心沪奉药监械经营备20200410号中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路1881号13幢1层

江苏省泰州市出台《食用农产品批发市场检验机构建设方案》: 为保障老百姓的“菜篮子”安全，严把食用农产品入市的第一道关口，近日，江苏省泰州市食品药品监管局出台了《食用农产品批发市场检验机构建设方案》。方案要求各食用农产品批发市场建设以抽查为主的食用农产品快速检验机构，要设立平米左右的食品安全快检室，能够快速检测水果蔬菜水产品肉制品粮油食品等个食用农产品类别，检测农药残留亚硝酸盐吊白块孔雀石绿等个检测项目。检验机构根据食用农产品品种及工作量，配备名以上专职检验员，从每日批次开始，逐渐达到市场内所有经营户所有食用农产品品种全覆盖。每日现场取样，现场快速检测，

江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年第20期）: 根据《中华人民共和国食品安全法》国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》（总局令第号）等法律法规，现将我局组织开展省级食品安全监督抽检的相关信息公告如下一总体情况本次公告江苏省级食品安全监督抽检涉及类食品共计批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中糕点批次饮料批次方便食品批次肉制品批次，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）南京市江宁区瑞丰腌腊制品加工部生产的四川腊肉，山梨酸及其钾盐以山梨酸计检出值，标准

揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？: 临床自查已经进入第三年头。由于临床自查核查是与化学药注册审批改革政策并行的，从临床自查所公布的政策可以看出不少企业的前行之路石药的海外和国内一致性评价，正大天晴的国内首仿和新药，恒瑞的海外国内首仿和新药。这些布局并不是从年才开始的，前瞻性布局为企业赢得了先机。月日，发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号），即第八批自查名单，这是年公布的第三次自查核查名单。第八批自查名单共个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，其中个受理号是年申报的受理号。进口自查国产自查国产新药申报下

CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则: 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

国家医保局批准耗材带量采购新模式：“3+5”: 新模式耗材采购月日，据官方消息，为了推动京津冀医疗保障协同发展合作的实施，进一步扩大区域联盟采购效果，相关医保部门将召开医用耗材联合带量采购座谈会，推动更大范围的联动。的新模式下，包括的省份有北京天津河北黑龙江吉林辽宁内蒙古山西（山东或将加入）。日前，据天津医保局消息，北京市天津市河北省三地医疗保障部门在津签署了《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》，辽宁吉林黑龙江山西内蒙古等地医疗保障部门负责人出席。据悉，京津冀药品医用耗材集中采购是全面落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的

吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第四期）公示: 宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第四期宋体进行公示。宋体近期，吉林省食品药品监督管理局宋体抽检酒类粮食加工品食用农产品等类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况酒类批次，不合格样品批次；粮食加工品批次，食用农产品批次，均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体白城市明客多超市有限公司销售的标称吉林省佳禾饮品有限公司生产的开荒汉酒