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欧臣牌鱼油软胶囊: 1粒*200粒/瓶，100粒/96瓶/件，200粒/80瓶/件，300粒/48瓶/件; 国食健字g20110449; 威海健适宝食品有限公司

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合肥普亚医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20190900号 2020年05月13日安徽省合肥市蜀山区长江西路478号松芝万象城A座1208室
北京恒源瑞康医疗器械有限公司京房食药监械经营许20200022号 2020-09-16 2025-09-15 北京市房山区西潞街道北潞馨家园7号1层4单元1-4-2
江西珞梵贸易有限公司赣宜丰市监械经营许20210475号 2021-11-04 2026-11-03 江西省宜春市宜丰县工业园工业大道73号2栋D15
江西沸曲贸易有限公司赣洪市监进械经营许20201250号 2020-12-17 2025-12-16 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地（翔康公司H栋4楼406室）
江西志旭医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20180934号 2018-07-30 2023-07-29 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路旁
望海医联数据产业有限责任公司京经食药监械经营备20210210号 2022-03-21 北京市北京经济技术开发区荣华中路22号院3号楼15层1503-2

“剑指”$80亿大品种二叶制药利伐沙班片进入行政审批阶段: 日前，国家药监局官网显示，苏州二叶制药以仿制类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。米内网数据显示，利伐沙班年全球销售额超过亿美元；年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，年上半年同比增长。利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种口服直接抑制因子的抗凝药，年全球销售额超过亿美元。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利伐沙班片销售额超过亿元；上半年同比增长，是抗血栓形成药产品，其中，拜耳的市场份额最大。目前，有近家企业拥有利伐沙班片生产批文，宜昌人福

这家药企同日公告3款新药获批临床！: 目前，大批药企都在积极响应国家政策，不断适应产业变革带来的更高要求，持续稳步推进科技创新。受此影响，药企的药品临床试验研发也在不断加速，近日就有一家药企在同日公告有款药品获得临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。月日，恒瑞医药公告近日公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于片和片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物上市，亦无相关销售数据。截

医药公司晒中期业绩鑫富药业净利暴增10倍: 月日晚间，中小板家医药公司同时晒出上半年度的收成情况。鑫富药业以超乎倍的增速一骑绝尘，京新药业则继续保持稳健增长步伐，增速达鱼跃医疗华兰生物海普瑞的表现较为“平庸”。五家公司晒业绩鑫富药业的成绩单让人望尘莫及，上半年实现归属于母公司所有者的净利润为亿元，较上年同期增长营业收入为亿元，较上年同期增长。鑫富药业的主导产品为泛酸系列产品，用于治疗中风肾结石结石白内障降血脂等方面的药品，以及骨青春片降脂降脂片等具有特色的保健食品。公司的业绩增长主要源于其主导产品泛酸钙的销售价格自年月开始提价，在报告期内

年销近$8亿！药企第2个首仿将诞生 39亿市场波澜再起: 日前，四川国为制药按仿制药类申报上市的度他雄胺软胶囊胶囊（受理号）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。图四川国为制药度他雄胺软胶囊注册进度度他雄胺软胶囊属于甾体类还原酶抑制剂，可用于中重度症状的良性前列腺前列腺增生症（）患者，降低急性尿潴留（）和手术的风险。其同类竞品包括非那雄胺依立雄胺，目前非那雄胺已进入国内市场，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为亿元。非那雄胺依立雄胺均属于型

江西省上百家中药饮片企业GMP证书被收回: 年月日，江西省食品药品监督管理局发布收回药品证书公告（年号）文，江西顺福堂中药饮片有限公司江西致和堂中药饮片有限公司严重违反，依法收回其《药品证书》。又有两家中招，自年起至今，监管部门对中药饮片产业持续的严打，已创造了年收回多家中药饮片企业证，年上半年收回多家中药饮片企业证书的成绩。对于中药饮片产业，哀鸿遍野，这四个字，来形容如再合适不过了。那么，中药饮片产业，何去何从谁之过谁反思企业该如何面对回顾中药饮片生产规范发展之路，有进步，还不足药监局发布了《中药饮片医用气体补充规定》，并于年月开始认证

总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告（2017年: 近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国百赛公司（）在中国注册产品硫酸钙和可吸收人工骨粉均为单独注册，但现场发现两种产品均是以组合包的形式发往中国销售，其内包装的注射器和注射用水未在中国注册，与申报注册的产品不一致，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第五十五条等规定，国家食品药品监督管理总局决定自即日起，暂停百赛公司以组合包形式的硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口