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江西浩康源医疗科技有限公司赣抚市监械经营许20200138 2020-05-29 2025-05-28 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼3楼3970室
福建省龙岩市佳明眼镜有限责任公司闽龙食药监械经营许20201068号 2020-10-29 2025-10-28 福建省龙岩市新罗区西陂街道登高西路689号幸福公馆1幢103号店
江西益丰大药房连锁有限公司新建解放北路店赣洪食药监械经营许（新）20210018号 2021-03-17 2021-12-04 江西省南昌市新建区长堎镇解放路731号A12号门面
安徽泰华医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20210073号 2021年01月12日安徽长丰双凤经济开发区淮南北路22号宝湾国际广场展交馆A2-130、230室
上海汉甲医疗器械有限公司沪青食药监械经营备20190273号上海市青浦区朱家角镇建新344号2号楼3层306室
莆田健福医疗器械贸易有限公司闽莆食药监械经营许20180082号 2018-10-10 2023-10-09 福建省莆田市秀屿区市政中心广场西侧S16#214

国内首个儿童抗乙肝病毒药物获批: 月日，百时美施贵宝公司宣布，基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据，其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片（博路定），获得批准用于治疗岁至小于岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者，这是我国首个被批准用于小龄儿童（岁）乙肝乙肝患者的核苷类药物。相关数据显示，近二十多年来，随着乙肝疫苗接种预防策略的持续普及和落实，中国新生儿的乙肝防控取得了显着成效，岁以下儿童慢乙肝病毒感染率已降至以下，然而，目前我国育龄期妇女乙肝表面抗原携带率约有，尽管通过注射乙肝疫苗和乙肝免

浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2016年第4期）: 为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及类化妆品，包括护肤类产品（防晒类）护肤类产品（面膜类），抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，浙江省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息浙江省食品药品监督管理局年月日附件化妆品抽检不合格信息

食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

药监局取消36项证明事项影响大批医药人: 月日，国家药监局发布《关于取消项证明事项的公告（年第号）》。国家药监局表示，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求，为进一步减证便民优化服务，国家药品监督管理局决定取消项证明事项。（详见附件）自发布之日起，附件所列规范性文件设定的证明事项停止执行。附件所列部门规章设定的证明事项涉及修改部门规章的，按程序修改部门规章后再停止执行。项证明事项包括项“规范性文件设定的证明事项”和项“部门规章设定的证明事项”。很多事项，不再要求申请人提交此，改为网络核查。涉及到药品生产许可证执业药师注册

16种中成药面临联盟集采！或利好头部企业: 自药品集采常态化以来，中成药集采一直以来都备受业界的关注。月日，全国中成药联采办公室发布《全国中成药联盟采购公告年第号》，本次中成药联盟集采共针对复方斑蝥复方血栓通冠心宁华蟾素等种中成药进行集采。公告显示，全国中成药联合采购办公室由湖北省北京市等个联盟地区委派代表组成，对于本轮中成药集采，联盟地区所有公立医疗机构含军队医疗机构均应参加，鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。采购周期为年，视情况可延长。采购周期内采购协议每年一签，采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部

执业药师职业资格将变！: 月日，国家药品监督管理局官网挂出《国家药品监督管理局办公室人力资源社会保障部办公厅关于征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见的通知》。通知要求各省级食品药品监督管理部门和人力资源社会保障部门于月日前，分别将书面意见反馈至国家药品监督管理局人事司和人力资源社会保障部专业技术人员管理司。分析人士指出，《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（以下简称《规定》和《办法》）的修订除了基于实施行政主体发生变更外，对业内的影响主要集中在准入标准提高与严格执业药