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巢湖市江明眼镜有限公司皖合食药监械经营许20180164号 2018年04月17日 2023年04月16日巢湖市东风路十字街综合楼
陕西鑫龙医药有限责任公司陕西食药监械经营许20160676号 2021-08-17 2026-04-15 陕西省西安市国际港务区秦汉大道讯通物流分拨基地6号仓库5楼
合肥护康医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20171418号 2021年10月14日安徽省合肥市瑶海区临泉路南璟泰大厦608室
云霄县康宁大药房建发分店闽漳食药监械经营备20162005号 2021-05-19 3000-01-01 福建省漳州市云霄县云陵镇半山御府S7区109号
安徽云医康信息科技有限公司皖合食药监械经营备20210550号 2021年03月17日中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区望江西路900号中安创谷科技园一期A4栋三层337-338
陕西杉桐贸易有限公司陕西食药监械经营备20220798号 2022-05-18 陕西省西安市莲湖区太白北路与丰庆路十字西南角迎宾广场12层11210号

总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（201: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册

总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

通不过这四大检查关卡仿制药一致性评价就白做了: 月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

起底“洗脑神药”莎普爱思：比进口眼药贵近4倍: 北京青年报记者调查发现，莎普爱思市场零售价格为元，比具有同等疗效的进口眼药水眼药水零售价格高倍。并且，莎普爱思滴眼液滴眼液并没有进入北京医院和同仁医院的药品目录。近日，上市药企浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后，又有爆料揭露该产品惊天暴利，成本只有元，年毛利润高达。北京青年报调查发现，莎普爱思市场零售价格为元，比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高倍。事件“丁香医生”发难“洗脑神药”莎普爱思风波源于今年月日

警惕：肠道传染病的5个用药误区: 夏季雨水偏多，气候潮湿，是肠道传染病的发病高峰期，然而有很多肠道传染病患者在用药上存在着很多误区，致使疾病不愈，有的甚至使病情加重恶化，这应引起人们的高度重视。误区一见泻就用止泻药有些肠道传染病患者出现腹泻就立即服用止泻药，殊不知这是非常错误的。肠道传染病发病初期多有程度不同的腹泻，这种腹泻能将体内的致病菌与它们所产生的毒素排出体外减少致病菌与其毒素对人体的毒害作用故不应见泻就用止泻药。对腹泻频繁，持续时间长，且出现脱水症状者，就应在全身应用抗生素和纠正脱水的前提下，酌情应用止泻剂。误区二滥用抗

第八批国采，五省确定执标时间！: 截至今日，已经有五个省份宣布了第八批国采的执标时间。具体如下省份执标时间河南月日内蒙古月日江西月日甘肃月日山东月日月日，山东省医保局发布《关于执行国家组织第八批集中带量采购药品中选结果的通知》（鲁医保函号），宣布自月日起，全省参加第八批国采的公立医疗机构（含驻鲁军队医疗机构）和医保定点社会办医疗机构，按规定执行第八批国采中选结果，面向患者销售中选药品。具体时间节点为年月日前，主供企业备供企业第二备供企业按供应清单分别将中选药品备供药品在省药械集中采购平台按中选价格挂网，完成配送关系建立，供医疗机