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北京阳光英锐生物科技有限公司

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晋州市康民大药房有限公司冀石食药监械经营备20210764号 2021-06-15 河北省石家庄市晋州市总十庄镇武邱村
国药河北乐仁堂医药连锁有限公司华玉药房冀石食药监械经营许20210252号 2021-04-28 2026-04-27 石家庄长安区青园街57号
江西菱素医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20193202号 2019-10-25 2024-10-24 西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会255号五楼503室（320国道旁）
合肥迈太医疗设备有限公司皖合食药监械经营备20181886号 2021年12月15日安徽省合肥市经济开发区莲花路690号尚泽时代广场A3幢办2808-2809
保定倍健医药零售连锁有限公司冀保药监械经营许20221092号 2022-07-25 2027-07-24 河北省保定市蠡县蠡吾镇西北街城隍庙1号
杭州极雨医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210376号 2021-03-30 2026-03-29 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-071工位

我国体外诊断领域标准建设将加强: 月日体外诊断技术标准与溯源性研究学术会议暨体外诊断技术发展高峰论坛在北京召开从该论坛上了解到，在十二五期间，我国将完成诊断试剂类标准项。据体外诊断系统标准化技术委员会主任委员丛玉隆教授的介绍，伴随着现场即时检验等的临床应用变得越来越广泛，体外诊断产业成了近年来发展较快产值较大的新兴产业之一，有关专家的预计，截止到年，我国体外诊断市场规模可能突破亿元，年均增幅将在之间。据科技部有关人员介绍，在十二五期间，国家将大力发展民生科技，加强生物医药等重点领域的技术研发，体外诊断技术产品开发是十二五计划生物

齐鲁、复星等11家药企100个品种首家过评: 米内网数据显示，截至月日，通过或视同通过一致性评价品种数个（个受理号），涉及家药企（以集团计），个品种过评企业数达家及以上，齐鲁华海复星扬子江家药企首家过评品种数达个及以上；个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价，在年中国公立医疗机构终端合计销售额超过亿元。齐鲁领跑，家药企首家过评品种数超个米内网数据显示，截至月日，通过或视同通过一致性评价品种数个（个受理号），其中有个品种过评企业数达家及以上，有个品种过评企业数达家，有个品种独家过评。表过评企业数达家及以上的品种（来源米内网中国药品审评数据库

卫计委成立反商业贿赂小组药企恐继续承压: 今年下半年启动的医药行业反商业贿赂行动，似乎刚有退潮迹象，却迎来戏剧性逆转。知情人士向记者证实，卫计委反商业贿赂专项行动领导小组已经成立，并将在多个省份启动暗访行动，推动此轮反腐潮波澜再起。小组成立将推动地方跟进反商业贿赂专项行动领导小组成立甫一传出，众多医药界人士立刻嗅到反腐寒潮席卷重来的气息，普遍担忧其杀伤力直追年的行业反腐风暴。上述的知情人士则向大智慧通讯社表示，目前来看，卫计委主动推进医药反腐的动力并不充足，成立相关的专项小组更多是上层的决心体现。一位卫计委卫生发展中心人士向大智慧通讯社

厦门出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》: 近日，厦门自贸片区管委会厦门市市场监督管理局和厦门市卫生计生委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》首次以文件形式规范并明确了医疗器械融资租赁的审批监管流程与各方责任，推动厦门自贸片区大型医疗器械融资租赁的健康快速发展，以融资租赁医疗模式助力大健康产业发展。《意见》从优化审批管理便利许可申请或备案明确融资租赁当事人质量管理责任以及强化事中事后监管等多方面进行改革探索，为市场主体建立更规范的外部环境。在优化审批管理方面，对申请大型

陕西省食品药品监督管理局采取八条措施保障婴幼儿配方乳粉生产安全: 日前，陕西省食品药品监督管理局召开全省婴幼儿配方乳品生产企业会议，要求严格落实国家食品药品监督管理总局制定下发的《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》，并采取八项措施保障全省婴幼儿配方乳粉生产安全。一是严格依照新细则要求，全省配方乳品生产企业年月日完成许可证换证工作。二是强化奶源管理。要求牛乳企业必须自建自控，羊乳企业要着手自建奶山羊养殖场工作，按照“一村一站一企”要求，积极投资建设奶站，保障生鲜乳质量安全。三是检验人员必须持证上岗。陕西省局将组织检测机构对全省所有婴幼儿配方乳粉企业的检验人