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上海羿郅医疗器械有限公司沪金食药监械经营许20210908号/沪金食药监械经营备20211225号 2021-11-16 2026-11-15 上海市金山工业区天工路285弄1号6547室
榆林鑫宇顺腾医疗科技有限公司陕榆食药监械经营备20210026号 2022-04-18 陕西省榆林市高新技术产业园区能源路凤凰嘉园小区2号楼1层9号
上海淮钏商贸有限公司沪金药监械经营许20220180号/沪金药监械经营备20220337号 2022-07-05 2027-07-04 上海市金山区朱泾镇沈浦泾路28号三楼411室
淮南杏林乐仁大药房连锁有限公司潘三矿西社区店皖南食药监械经营备20150061号 2015年03月23日淮南市潘集区潘三矿西社区
通用（上海）医疗器材有限公司沪浦食药监械经营许20190207号/沪浦食药监械经营备20190336号 2021-02-07 2026-02-06 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
湖北展亿商贸有限公司鄂襄药监械经营许20223244号 2022-09-08 2027-09-07 湖北省襄阳市高新技术开发区追日路9号汉北工业园7幢3层308、309、310室

国家食药总局初定三定方案将内设机构17个: 在国务院公布新一轮机构改革方案决定组建食药总局后，月日食药总局印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。据有关人士透露，在三定方案中食药总局将设个内设机构，与年的三定方案所定的个内设机构相比，新定职能有所变化，新的食药总局机关行政编制为名，与年的名人员编制相比。据了解在三定方案中，指出，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可，将化妆品生产行政许可与化妆品

大涨190.6％抗肿瘤注射剂，9家企业抢首仿: 月日，官网最新公示显示，杭州中美华东制药以仿制类提交的注射用卡非佐米上市申请获得承办受理。目前，国内还未有注射用卡非佐米仿制药获批上市。卡非佐米是新一代的高度选择性不可逆蛋白酶体阻断药，属于环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物，主要抑制蛋白酶体的糜蛋白酶，适用于治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤（）是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病，多发于中老年人，目前仍无法治愈，且容易复发。若得不到及时治疗，会出现骨髓衰竭骨质破坏高钙血症贫血感染感染肾衰竭等症状，威胁患者长期生存。卡非佐米的结构和作用机理不同

国家食品药品监督管理总局法制司公开征求《药品管理法》修订意见: 《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。按照科学立法民主立法的要求，为凝聚各方智慧和力量，提高立法质量和水平，现对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。请有关单位和人员针对《药品管理法》实施的情况存在的问题及如何修订提出意见和建议，建议可附提出修改的具体条文及简要理由。请于年月日前通过邮件传真或邮寄形式将意见反馈我司。邮箱传真邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼法制司法规二处（邮编）联系人张琪王玲联系电话国家食品药品监督管理总局法制司年月日

医药行业：加大对基本面支撑度的考量: 行业新常态政策冲击和机遇幵存年全年医药工业收入增，利润增收入和利润增速均较年同比下降超，根据我们对重点公司癿年业绩前瞻，平稳增长是主流。预计年行业增速走平戒缓坡，政策继续处二密集期，探索“新常态”。近期湖南省药品招标限价议价觃则过二严厇，我们认为极端模式难以推广。长期来看，降价控费等政策影响丌可逆，但价格放开大病医保范围扩大包括医药电商移劢医疗兴起幵倒逢产业链变革也带来新的机遇。医药板块新平衡继续看多思维，但需加大对业绩和经营趋势支撑度的考量月医药挃数上涨，大幅跑赢沪深挃数我们在此轮行情中做到了

天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第137号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津太平鸿业医药开发有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品诊断药品蛋白同化制剂肽类激素宋体天津市宋

国家食品药品监督管理总局关于杭州龙达新科生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第25号): 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，杭州龙达新科生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称杭州龙达新科生物制药有限公司组织机构代码法定代表人曹勇质量负责人李颖生产地址杭州市江干科技经济园二期工程号厂房认证范围生物工程产品（双歧杆菌四联活菌片）现场检查人