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这个抗心律失常新药，原研去年卖出30亿，国内仅一家仿制药获批: 近日，国家药品监督管理局（）官网显示，山东新时代药业按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获承办受理。目前国内仅有一家仿制药获批。决奈达隆是一种新型抗心律失常药物，由赛诺菲开发（商品名），年先后在美国和欧洲上市。根据赛诺菲财报，年全球销售额达亿欧元（约亿元人民币），同比增长。（来源企业财报）目前，国内仅有原研赛诺菲和石药欧意药业获批生产盐酸决奈达隆片。年，石药欧意以类新药报产盐酸决奈达隆片（），年纳入优先审评程序，最后于年月获批上市，拿下国内首仿，适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，

湖南152个品规中西药获单独定价: 近日，根据国家发改委《关于全面清理药品价格的通知》和湖南省纠正部门和行业不正之风办公室号会议纪要的有关精神，湖南省物价局对年以来以各种形式发布的单独定价及优质优价的药品进行了全面清理。根据湖南省物价局网站消息，凡以《湖南省药品价格公示表》形式发布的或超越该局定价权限而制定的单独定价及优质优价药品资格和价格全部予以取消。取消单独定价及优质优价的药品价格按照同种药品统一的最高零售价格执行。据记者了解，这是该省对年以来以各种形式发布的单独定价及优质优价的药品进行的全面清理，共有个品规的中西药品得到该资

低价药或将迎来重获新生的时刻: 药品价格改革的方向就是降低其价位惠利患者，因此各种政策的出发点都是为了使药品的价格更低，其中最为突出的政策药品招标制度更是唯低价是取，不管什么药品只要进去都要降下身段，看似这是一个有效的降价措施但是其也有一些难以避免的问题，一些本身就非常低廉的药品在进入基本药物招标程序时依然要面临再一次的降价，其原本的价位就是薄利，如果再行降价就可能对药企形成亏损经营的情形，由此不少药企丧失了对这些廉价基药的生产动力，最终市面上的廉价药出现了有价无市的情况，就算是患者愿意出高价也不见得能买到，因为政府限定的最高

中药材、饮片“限硫令”昨起实施: 根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自月日起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得超过毫克千克，超限的中药材中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。对此，企业有关负责人以及中医专家纷纷表示，此举并非单一“动作”，其与中成药提取物不能委托加工政策可谓“双管齐下”，或促进行业洗牌，使得药材饮片等成本提高投料来源规范，且或导致不少小企业关门。“因为不少中药材和饮片是作为农副产品可以在集贸市场自由买到的，所以不排除一些小企业为了降低成本，在

执业药师、制药人违法失信将被严惩！: 月日，国家市场监督管理总局官网就《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。《征求意见稿》指出，将按照“四个最严”要求，针对食品药品特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。考虑到药品监管和知识产权管理工作的特殊性，《征求意见稿》规定由省级以上药品监督知识产权管理部门负责其专业领域内的严重违法失信名单管理工作。提交虚假临床试验资料将列入名单考虑到市场监管部门监管对象复杂多样，《征求意见稿》将严重违法失信名单的适用对象

四川省出台《加强第三方平台网络订餐管理的指导意见》: 为规范第三方交易平台网络订餐行为，保障公众网络订餐消费安全。四川省出台《关于加强第三方平台网络订餐管理的指导意见》，严管第三方平台网络订餐。《意见》明确由四川省局依法认定并做出责令停业等相应处罚后，将函请该违法违规平台许可或备案地所属省通信管理局，依法通知相关互联网接入服务商停止其接入服务。《意见》要求第三方平台和入网餐饮单位均应取得三部门颁发的有效“三证”，工商行政管理部门颁发的营业执照通信管理部门颁发的《增值电信业务经营许可证》所在地食品药品监管部门颁发的有效《食品经营许可证》《餐饮服务许可