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陕西百益瑞康医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20160423号 2020-11-10 西安市碑林区东关正街66号世贸大厦A座7层702室
张家口安皆德医堂大药房有限公司冀张食药监械经营备20210163号 2021-06-02 河北省张家口市桥东区胜利北路1号楼1层04号
北京兆丰合医疗器械有限公司京密食药监械经营备20210053号 2021-07-09 北京市密云区高岭镇放马峪村598号放马峪铁矿1号楼207室、208室、209室
河北泉润贸易有限公司冀石食药监械经营备20150070号 2020-09-22 河北省石家庄市裕华区翟营南大街39号新界商务楼北楼1302
杭州惠耳听力技术设备有限公司合肥分公司皖合食药监械经营备20180143号 2018年01月15日庐阳区长江中路526号商铺101室、528号530号商铺102室
上海吾瓦医疗科技中心（有限合伙）沪金食药监械经营许20200236号/沪金食药监械经营备20200392号 2020-06-16 2025-06-15 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼6147室

辽宁省大连市运用故障模式影响分析(FMEA)风险工具开展餐饮服务食品安全风险管理: 日前，辽宁省大连市食品药品监督管理局制发《大连市餐饮服务食品安全风险管理工作制度》，建立餐饮服务食品安全风险定期分析研判机制，运用故障模式影响分析风险工具开展餐饮服务食品安全风险管理。是一种通过对存在的风险进行评价分析，并利用现有技术消除风险或将风险减小到可接受水平的风险工具。鉴于具有便于操作可以相对独立的分析单个风险及时预防和消除危害后果的特点，大连市首次将其运用于餐饮服务食品安全风险管理。运用进行餐饮服务食品安全风险管理的程序主要包括一是开展风险排查。二是针对排查出的每个风险，对其后果严重程

一药企严重违法GMP被要求暂停生产: 山东省药品监督管理局在监督检查中，发现省局关于山东为民制药有限公司气雾剂生产存在严重违反《药品生产质量管理规范》（年版）规定的行为。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，我局决定暂停山东为民制药有限公司气雾剂的生产，现予以通告。附件山东为民制药有限公司《药品生产许可证》有关信息山东省药品监督管理局年月日

4个药品转换为非处方药: 月日，国家药监局发布公告，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药处方药。说明书备案截止日期年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

广西壮族自治区出台化妆品生产许可检验机构认定管理办法（试行）: 为加强化妆品生产许可检验机构管理，规范化妆品生产许可检验机构认定工作，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产许可检验机构认定管理办法（试行）》（以下简称《办法》），明确许可检验机构的条件与申报审查与认定及自治区食品药品监管部门的监督检查监管职责等。《办法》规定，许可检验机构有下列情况之一的，自治区食品药品监督管理局应当根据情节轻重作出通报批评限期整改或取消其认定资格的处理决定。一是将许可检验转交非许可检验机构进行的；二是原资格认定的条件改变，已不符合许可检验机构资格

医械大观园: 遗传性耳聋基因芯片检测系统研发成功本报讯“遗传性耳聋基因芯片检测系统”研发日前获得成功，从而为耳聋出生缺陷的“早发现早预防早治疗”，提供了有效的高科技手段。据了解，以往临床医生对于耳聋预防可采取的办法很少，而且效果不佳。这项由生物芯片北京国家工程研究中心等单位联合取得的成果，可快速准确检测出遗传性耳聋成因，并有针对性地指导治疗。中国聋儿康复研究中心副主任孙喜斌教授介绍，我国有听力障碍患者总数达万多人，占全国万残疾人的，列各类残疾之首。其中，的听力障碍来自遗传，还可能传递给后代。同时，在我国每年患

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