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科伦又有1类新药来袭！15个重磅新品已获批: 月日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药类提交的注射液注射液临床申请获得承办受理。今年以来，科伦药业有个类新药申请临床，其中个已获批临床，此外个新品获批上市。表至今科伦药业申报临床的类新药来源米内网中国药品审评数据库月日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药类提交的注射液临床申请获得承办受理，受理号为。年至今，科伦药业已有款类新药申报临床（均为治疗用生物制品），其中款已获批临床，均为抗肿瘤抗肿瘤药。注射用是靶向人滋养层细胞表面抗原（）的药物，目前全球尚无同靶点的药物上市。该产品是科伦药

系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权: 近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2013年3月各省新修订药品GMP认证企业进度情况: 一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》

医保谈判传最新进展：已有产品突围中生制药、石药等接力在即？: 显然，在国家医保局成立带量采购推进和医保目录动态调整细则出台临床用药转向以价值医疗为导向等大背景下，此次医保谈判无疑被赋予了更多意义。政策对待医药创新的态度，以及创新药价格的形成机制，都将在此次谈判中明确的显现出来。而对于企业而言，接下来的努力方向，也已经十分明晰。备受关注的新一轮国家医保谈判，在推迟了三个月之后，终于正式开始！月日，多位行业人士向药经理人证实，新一轮国家医保谈判已经正式开始。当天下午点分左右，朋友圈传出消息杰华生物治疗乙肝乙肝的产品乐复能作为第一个通过新一轮医保谈判进入全国医保

昆明新特药会引领医药健康行业企业拓展出口业务: 药品出口增速稳定，制剂出口比重不断提升年西药出口亿美元，较年有的增长，代表高科技的含量和未来出口发展方向的制剂出口比重增长幅度最大！制剂出口主要的国家和地区依次为亚洲欧洲北美洲拉丁美洲非洲。其中，独联体拉美国家和非洲等新兴市场的出口前景更加广阔。海外买家采购洽谈区活动强势来袭在本届昆明全国新特药品交易会中国药店采购供应博览会上，主办方通过与云南省政府东盟各国家医药领域行业协会贸易商会的深度合作，邀请了来自泰国马来西亚和越南的近百人的高品质买家团到会参观采购。海外买家采购目的明确，主要针对西药制剂

哈药“互联网＋”强推APP遭连锁药店抵制: 月日夜间，上市连锁药店一心堂总裁赵飚撰写的《“码上有”永远都不会有》一文曝光，言辞直接讨伐哈药集团，直指其“码上有”经营政策奇葩脑洞大开。该文指出，哈药集团与国内药品零售企业的战斗已持续了半年多。主要方式如下一所有零售药店必须安装哈药的“码上有”。不装这个，则哈药要求上游批发企业不给零售药店供货二零售药店销售哈药产品要扫码，并上传销售数据三哈药集团可通过进行采购积分返利和门店员工销售积分奖励四哈药的产品全线提高供货价。药店要得到原有的销售毛利，只有通过统计的销售，以返利方式把被提高的这部份供货价