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上海尊乐医疗器械有限公司沪崇食药监械经营许20210131号/沪崇食药监械经营备20210147号 2021-08-16 2026-08-15 上海市崇明区港沿镇港沿公路1297号1幢110室
新疆百草堂医药连锁经销有限公司乌鲁木齐新泉街分店新乌食药监械经营许20190161号 2019-04-16 2024-04-15 新疆乌鲁木齐市天山区碱泉三街南三巷92号天时？公园左岸小区1栋1层商业2
北京骅光医疗器械有限公司京兴食药监械经营备20200140号 2020-11-17 北京市北京经济技术开发区科创三街8号院1号楼2层201室
湖北德慧宏科技工程有限公司鄂汉食药监械经营许20190353号 2021-09-09 2024-09-02 武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）二期3号楼、3A号楼、5号楼1层6号、2层6号
芜湖授然医疗器械有限公司皖芜药监械经营许20220119号 2022年07月14日 2027年07月11日安徽省芜湖市南陵县何湾镇绿岭村利顺电子商务创业园三楼305-b50室
北京朝批茂利升商贸有限公司京朝食药监械经营备20180663号 2019-05-16 北京市朝阳区双龙南里204楼04层204-13内B4002室

全国化妆品生产经营监管工作现场会召开: 全国化妆品生产经营监管工作现场会召开年月日发布年月日，由国家食品药品监督管理局举办的全国化妆品生产经营监管工作现场会在浙江省义乌市召开。国家局有关司局直属单位，各省（区市）食品药品监督管理局计划单列市局副省级省会城市局新疆生产建设兵团局有关负责人参加了会议。会上，浙江省食品药品监督管理局就今年全面履行化妆品监管职能以来开展的七个方面工作进行了介绍，义乌市食品药品监督管理局卫生局工商局化妆品行业协会也分别就化妆品监管工作有关情况进行了交流发言。广东省食品药品监督管理局讲解了化妆品生产经营日常监督检

政府积极探索低价药政策专家呼吁适当提价: 上半年，是国家食药监总局卫计委等部门采取多项举措，积极应对常用低价药品紧缺的时期。与以往相比，这半年出台的相关政策较多，部分政策已从文件落到实处，开始显现成效。从目前来看，尚有一些低价常用经典药品的供应不能满足需求，但是随着相关部门宏观调控的实施，以及各地方的积极探索，好用便宜的药品重回医院和药店，依然让人充满了期待。经典廉价药“失踪”替代药难找医院医生压力大经典廉价药玩“失踪”，并非今年才有的问题，早在几年前，这个问题就被多家媒体关注。事实上，廉价药为何从医院和药店“失踪”，已不是什么秘密。这

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（2017年第77号: 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查

畅销软膏剂这家药企首家过评: 日前，国家药监局官网显示，福元药业的类仿制药莫匹罗星软膏获批生产并视同过评，为国内首家。相关数据显示，中国城市实体药店化学药终端软膏剂产品竞争格局中，莫匹罗星软膏软膏排位第二。莫匹罗星软膏属于局部外用抗生素抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，如脓疱病毛囊炎疖肿等原发性皮肤感染及湿疹合并感染溃疡合并感染创伤合并感染等继发性皮肤感染感染。目前国内暂无企业提交莫匹罗星软膏一致性评价补充申请，但福元药业珠海联邦制药家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中福元药业的产品获批生产并视同过评，为国内首

药品电子监管重启阿里或可“合法”收费了: 在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》的反馈意见。电子监管将重启月日，养天和状告推行药品电子监管码违法，月日，国际食药监总局随即发布通知，暂停执行药品电子监管码。在同日发布的，《药品经营质量管理规范（修订草案）及说明》中，在药品修订草案中，增加了一条“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查去向可追责任可究”。当时对于什么是药品追溯制度，大家纷纷表示并不理解。不过，昨日的征求意见稿终于揭

国家药监局批准注册107个医疗器械产品上市: 月日，国家药品监督管理局发布消息，公布了今年月批准上市的款医疗器械情况，其中境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。今年月，国家药监局批准上市的医疗器械产品数量分别为个个个，加上月批准的年，前四个月共批准了个。而年月，则分别批准了个个个个，共计个。两年相比较，开年后前个月批准的数量基本一样。附年月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械人类（）基因多态性检测试剂盒（熔解曲线法）无锡锐奇基因生物科技有限公司国械注准正反定型及（