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剑指转移型、复发型高地！国内外膀胱癌新药研发全景: 膀胱移行细胞癌（尿路上皮癌，移行上皮癌）是最常见的泌尿泌尿科泌尿道恶性肿瘤，也是膀胱癌的常见类型（约占所有病例的）。无痛血尿是最常见的临床症状，发生在的膀胱癌患者中。膀胱癌在临床上分为非肌层浸润肿瘤（）和肌层浸润肿瘤（，或转移性肿瘤）。大部分膀胱癌在早期阶段即被诊断，约的患者年内会出现复发。膀胱癌的生存率取决于癌症所处的阶段类型和确诊时间。转移性膀胱癌一般都伴随一个不佳的预后，期膀胱癌患者年生存率仅为。治疗得当与否决定死亡率高低美国发病率高死亡率低；中国相对发病率低死亡率高全球约万人罹患膀胱癌，

美国辉瑞公司召回一批降胆固醇药立普妥: 美国辉瑞制药公司日宣布召回一批总量约万瓶的降胆固醇药立普妥，原因是有消费者投诉称该药物的瓶体散发“异常”气味。辉瑞公司在一项声明中说，立普妥的药瓶是由外部制造商提供的，但辉瑞没有提供该厂家的具体名称。辉瑞还表示，瓶体散发的异味对患者身体健康所造成的影响“微乎其微”。自今年月以来，由于瓶体散发异味，辉瑞已先后次召回立普妥，召回的药品总量超过万瓶。该气味来自一种名为，，三溴苯甲醚的化合物，它常被用作木材防腐剂。声明称，此次召回事件不会引起立普妥的市场供应短缺。立普妥是美国最畅销的处方药，去年销售额累

修肤王抑菌乳膏抑菌止痒的良药: 皮肤类炎症是一种常见病多发病，大多数人群都面临着皮炎的困扰，这时候选一种适合的药品非常重要，相对于西药来说中药安全性高副作用小更为适合，而修肤王抑菌乳膏更是家庭常备的皮肤科外用药。修肤王抑菌乳膏的功效是祛风止痒化湿解毒清爽润燥，是皮肤科的首选用药。修肤王抑菌乳膏为纯中药制剂，其主要成分为土槿皮蛇床子地肤子蛇舌草苦参白鲜皮黄连桅子茵陈篙冰片马芷笕等，对于治疗常见的皮炎湿疹手足癣体癣花斑癣牛皮癣等都有不错的疗效。不仅如此，修肤王抑菌乳膏对于常见的葡萄球菌念珠菌引起的感染都有着不错的疗效，所以该药还可

药监部门提升药品注册管理水平: 药监部门提升药品注册管理水平力争将“青海标准”药材增至个制剂增至个月日，记者从青海省药品监督管理局获悉，今年，青海省药监局强化和提升药品注册管理工作，在去年制订出台地方药品标准制修订工作程序开展药材院内制剂质量标准提升计划的基础上，启动了种药材和种制剂标准制修订项目，力争在“十五五”期间，将“青海标准”的药材增至个制剂增至个。药品注册管理是药品研发生产过程中极为重要的环节，是保证药品合法合规上市许可的关键。青海省药监局以“”部署和要求统筹推进年药品安全监管工作，在去年全省药品质量标准生产工艺缺陷

红日药业治疗脓毒症新药在美获批临床: 月日，红日药业发布公告，其注射用甲磺酸苦柯胺（）（以下简称“”）获批准，即将在美国开展用于治疗脓毒症患者的期临床。是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，通过中和细菌内毒素和细菌基因组，阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。年月，获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号），年月获得期临床批件（批件号），目前在国内正在开展期临床研究。本次获得美国临床试验资格后，治疗脓毒症患者的期临床研究计划在美国开展。

医疗器械行业水深又混，还要大洗牌？: 近日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，食品药品监管党风廉政建设依然是会议主要内容之一，而医疗器械监督管理工作的详细总结及未来部署，颇值得关注。新年伊始，食药总局会将工作重点由药品注册监管转移到医疗器械吗目前我国医疗器械行业处于什么状态医械行业的水“深混”吗医械行业会面临重新洗牌吗笔者在这里想谈谈个人的看法。回顾，医械行业发生了什么在政策法规方面，国家局于年出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械分类规则》等。《意见》中拉开药械审评审批制度改革的