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总局通告7批次牛羊肉不合格: 近期，国家食品药品监管总局抽检肉及肉制品蔬菜及其制品饮料和酒类类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，肉类及其制品批次，不合格样品批次，占；蔬菜及其制品批次，饮料批次，酒类批次，均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为泰安市泰山区康宝牛羊肉店经营的羊腿肉检出土霉素超标；聊城市东昌府区学印肉食店和聊城市东昌府区振忠牛羊肉店经营的牛腱子聊城市东昌府区伊斯兰清真牛肉店经营的牛腿检出水分超标；宁夏涝河桥清真肉食品有限公司生产的普通牛肉吴忠涝河桥屠宰场

甘肃省食药监管局禁止药店购销12种终止妊娠处方药: 月日，甘肃省食品药品监督管理局印发了《关于查处违规经营终止妊娠药品的通知》，禁止药品批发企业将米非司酮等种终止妊娠药品销售给药品零售企业或者未取得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人；禁止药品零售企业购进销售米非司酮等种药品用于避孕避孕终止妊娠的处方药处方药。甘肃省食品药品监督管理局要求各市州食药监部门按照国家卫计委等部门联合下发的《关于印发进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动方案的通知》要求，加强对辖区内药品经营企业的监督检查。禁止药品批发企业将米非司酮等种终止妊娠药品销售给药品零售企业或者

国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时: 严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具

儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评: 根据国家药监局药品审评中心（）最新公示，公司和海南泽世药业有限公司联合申报的药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”被拟纳入优先审评。根据公示，这是一款解毒药，可用于经口服急性中毒或药物过量。目前，已有多款药用炭在中国获批，剂型包含片剂片剂和胶囊胶囊剂这，但尚未有混悬颗粒剂颗粒剂获批。此次申报的药用炭混悬颗粒为首个在中国申报该剂型的品种。

睿智医药：“中国-马来西亚生物医药产业园”框架合作协议成功签署: 人民财讯月日电，近日，睿智医药宣布与中国建筑（东南亚）有限公司及中国国际经济咨询有限公司正式签署框架合作协议，标志着“中国马来西亚生物医药产业园”（简称“中马生物医药产业园”）项目迈入实质性推进阶段。中马生物医药产业园将聚焦于生物医药研发制造物流及清真认证服务四大核心功能，旨在构建一个集研发生产销售于一体的生物医药产业生态系统。睿智医药将以此为契机，进一步加深与国际市场的联系与合作。

中药配方不该用“国家秘密”保护: 时代在发展，随着消费者知情权观念的普及，政府和中药公司们，该放弃用“国家秘密”来保护配方的传统做法了。近日，云南白药资金研报公司因以国家秘密为由，拒绝公布配方再度陷入信任危机。去年，国家药监局发文要求中医药生产商公布药品有毒成分，云南白药公司遂公布了配方中一味有毒中草药草乌，但拒绝公布其余配方成分。中医药是中国传统文化的一部分，在国内，政府出台了很多法律法规保护一些知名中成药的配方不被泄露。但当这些中成药外销时，就会遭遇销售国法律要求作为医药类产品必须公布配方，而且外国消费者的知情权意识也更强。