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福建莆田兰铎智能医疗科技有限公司闽莆食药监械经营许20200224号 2021-08-20 2025-12-03 福建省莆田市荔城区新度镇万好街1199号ECO城万好君悦广场2号写字楼第21层2112室
湖北同源堂医药有限公司豉湖路店鄂荆药监械经营许20223305号 2022-09-14 2027-09-13 沙市区豉湖路（体育中心对面）
西安老百姓雅居大药房有限公司陕西食药监械经营备20200428号 2020-09-10 陕西省西安市长安区子午大道雅居乐湖居笔记D区一期6栋20104号商铺
国药河北乐仁堂医药连锁有限公司北道岔店冀石食药监械经营备20160050号 2022-07-01 2099-12-31 石家庄长安区青园街57号
国药乐仁堂沧州器械有限公司冀沧药监械经营许20220022号 2021-01-25 2026-01-24 河北省沧州高新区河北工业大学科技园1号楼C区101
北京吉兴昌远商贸有限公司京兴食药监械经营备20180095号 2018-04-28 北京市大兴区育镇街32号院13号楼1层4单元103

食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则: 近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

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坚持“四个最严” 严守安全底线全力以赴保障人民群众饮食用药安全全国食品药品监管工作和表彰先进会: 月日，全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议传达学习了习近平总书记关于食品药品安全的最新重要指示，李克强总理的重要批示以及张高丽副总理汪洋副总理批示精神。表彰了先进集体和先进工作者，总结年食品药品监管工作，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设工作。国家食品药品监督管理总局局长党组书记毕井泉作工作报告。中央纪委派驻纪检组组长李五四作党风廉政建设工作报告。会议强调，食品药品监管系统要深刻学习领会习近平总书记等中央领导同志重要指示批示精神，增强政治意识大局意识核心意

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号): 根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下一经核查，常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片（受理号），苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片（受理号），西安恩慈制药有限公司申报的头孢地尼干混悬剂（受理号），重庆圣华曦

医患双方解决医疗纠纷需要花费很多时间和精力: 未满岁的谢嘉豪离开人世将近一周，但各界人士对该事件的关注依然在持续，医院和谢嘉豪家属的协调仍在进行中。在医疗纠纷调解委员会的协调下，昨天，谢嘉豪家属和医院双方首次在医疗纠纷调解室内就事件展开协商，但并没有达成一致意见。之后，医疗纠纷调解委员会建议家属聘请律师再次与医院继续进行沟通。发生医疗纠纷后，医患双方的关系顿时降到冰点，解决医疗纠纷需要花费很多时间和精力，走法律途径既费时间又费精力，对当事人来说是一种折磨。尤其对于失去孩子的家属来讲，事情拖得越久，受到的伤害也就越大。医疗纠纷处理在医疗纠纷调

国家医疗器械质量公告（2017年第1期，总第19期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）射频消融设备家企业台产品。西安灭菌消毒设备制造公司生产的台射频控温热凝器，输入功率不符合标准规定。（二）手术衣家企业批次产品。奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的批次一次性使用手术衣，阻微生物穿透，湿态不符合标准规定。（三）天然胶乳橡胶避孕