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向惠玲：加速罕见病药引进让国内患者受益: 日，一名自称广西桂林平乐县普通工人的网民在网上留言，称其子因患粘多糖型罕见病，目前国内无药可治，致使一家人陷入绝望。希望尽快将罕见病的专项法律法规列入立法规划，加速罕见病药品的引进。巧合的是记者日在采访全国人大代表桂林市工人文化宫副主任向惠玲时，得知这名患者家属在全国两会前特意找到她，委托她把建立罕见病医疗保障机制的建议带到全国两会。“明知道将来的路不好走，但他们仍坚持不放弃治疗，这种精神让人感动，但也让人悲哀，目前我国对渐冻人瓷娃娃等罕见病的医疗保障政策几乎空白。”向惠玲说。向惠玲长期参与自闭

总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告（2017年第12号）: 根据《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的相关要求，现就统一启用《化妆品生产许可证》有关事项公告如下一自年月日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。二自年月日起，未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业，不得从事化妆品生产。三持有原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其年月日前生产的产品可销售至有效期结束。四自年月日起生产的化妆品，必须

11种药停售召回: 药品质量无小事，又一地查封种药，要停售召回，药店快排查。月日，江西省药监局公布了《江西省年第期药品监督抽检信息公告》（以下简称《公告》）。《公告》称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产经营和使用单位实施了监督抽检。经核查确认，有个品种批次药品不符合标准规定，不符合规定项目包括性状水分溶出度重量差异等。值得注意的是，在这个品种中，有个制剂，分别为小活络丸诺氟沙星胶囊胶囊氯化钠注射液妇康片生脉注射液

总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）: 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康有序发展，现将有关事项公告如下一本公告所规定的传统中药制剂包括（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂散剂丹剂锭剂等）半固体（膏滋膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂酊剂。二医疗机构应严格论证中药

药品招标迎来企业“主动”降价潮最高降幅接近八成: 近日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布了《云南省关于企业申请降价的公示》，江苏康缘药业股份有限公司生产的规格为（含银杏二萜内酯）银杏二萜内酯葡胺注射液注射液南京制药厂生产的注射用培美曲塞二钠分别降价。据《证券日报》记者统计，今年以来，包括拜耳罗氏等在内的药品生产企业对旗下产品进行“主动”降价，最高降幅达。“今年以来，医药环境发生了重大变化。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，持续的医保控费降低药占比以及打击商业贿赂，让企业不得不重新调整思路。“招标降价是

“重磅炸弹”药物的5个主要特征: “重磅炸弹”药物（年销售额超过亿美元的药物）能够取得市场成功是与多种因素有关的，总结立普妥（阿托伐他汀钙）恩利（依那西普）等“重磅炸弹”药物取得成功的原因，可以归纳为以下点药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础“重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且副作用小，能够得到处方医生和患者的认可，是治疗某一疾病的标准治疗药物。立普妥（阿托伐他汀钙）上市之前，已经有舒降之（辛伐他汀）等数个品种上市，但由于立普妥在临床试验阶段就表现出了巨大优势，立普妥与初始剂量舒降之具有同等的效果，