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国药集团新疆新特药业有限公司新乌市监械经营许20200268号 2021-09-18 2025-10-26 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路589号
安庆东创利淼科技有限公司皖庆药监械经营备20220187号 2022年05月11日安徽省安庆市大观区十里乡环城西路与丁香路交叉口中通物流园4栋综合楼5层510
小牛科技河北有限公司冀廊食药监械经营备20200219号 2022-05-20 2099-12-31 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房
金华市华厦医疗科器有限公司浙金药监械经营许20150055号 2022-09-01 2025-02-25 浙江省金华市婺城区兴学路15号
安徽省医眼视光健康管理有限公司天鹅湖路分公司皖合食药监械经营许20190251号 2022年01月24日 2024年06月10日安徽省合肥市蜀山区东流路南安徽省立医院（南区）1号楼1楼西南角
北京依托华茂生物科技有限公司京朝食药监械经营备20180195号 2020-07-16 北京市朝阳区青年路西里2号院11号楼-1至3层商业01内3层318

药品审批新政下研发遇瓶颈？还有三条捷径: 新政策环境下，除了高难度的全球首创新药，针对未满足临床需求的其它途径同样可行。注册费用大幅上调公告临床自查祭出大招解决审评积压印发了图文并茂的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发文），又开了个“特急”的审评审批制度改革工作会，说要给药品设立红黄绿无“四区”。一套组合拳下来，月药品申报数量直降，甚者有些公司陷入了“报不敢报立不敢立”的窘境。在一些行业人眼里，一个集中审评就能让“抢首仿”的游戏瞬间结束，不知道接下来政策风往哪吹的情况下，“不动”或许是一种最安全的方式。看上去没错！李嘉诚先

六成无菌药品企业通过新修订药品GMP认证: 总体产能满足市场供应年月日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新修订药品实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售

食药监总局：医疗器械受试者避免选取未成年人: 近日，食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定，并将于年月日实施。根据《规范》，医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程；应当遵循依法原则伦理原则和科学原则。与原规定相比，此次颁布实施的《规范》对保障受试者合法权益作出更具体的规定。明确提出保障受试者伦理审查与知情同意权的主要措施，规定申办方应在试验前和

全国政协常委蔡威：话说医改的中国式办法: 今年两会期间，李克强总理在做政府工作报告时指出，我们一定要坚定不移推进医改，用中国式办法解决好这个世界性难题。何谓中国式办法曾做过医师医院副院长医学院副院长上海市卫生局副局长，至今仍然奋战在临床一线的蔡威认为，就是一定要能够从实质上推进医改，要包含三大要素调动医务人员的积极性这是中国历次医改的主要缺陷。凸显公立医院的公益性是公立医院改革最主要也最根本的问题。保证患者就医的有序性既是公立医院公益性的直接体现，也是重要保障。用编制稳定“网底”“姐，我成功跳槽到省里的一家民营医院啦，工资翻了倍。”赵伟

国家药监局关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药监局组织论证和审核，抗感解毒片和舒筋活络止痛止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件）及非处方药处方药说明书范本（见附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行

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