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金康安医疗器械（北京）有限公司

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陕西缘赐堂医药有限公司泾永店陕西咸食药监械经营备20200225号 2021-04-21 陕西省西咸新区泾河新城永乐镇美国科技产业园缘康厂区A3-1-102
江西康翰贸易有限公司赣进食药监械经营许20180262号 2018-05-29 2023-05-28 江西省南昌市进贤县长山工业园169号
陕西乡亲大药房连锁有限公司咸阳秦都观澜壹号分公司陕咸食药监械经营许20210035号 2021-03-03 2026-03-02 陕西省咸阳市秦都区创业东路融创观澜壹号商铺13-10105
淮南德诚康平医药连锁有限公司洞泉店皖南食药监械经营许20190035号 2019年04月08日 2024年04月07日淮南市田家庵区龙泉街道洞泉村办公楼101
漳州全康贸易有限公司闽漳食药监械经营备20200798号 2020-09-07 3000-01-01 福建省漳州市龙文区新浦东路22号明发商业广场25幢1单元1203室
英颌医疗器械（北京）有限公司京海药监械经营备20220429号 2022-08-11 北京市海淀区中关村南大街52号3号楼三层325号

上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整顿: 随着“健康中国”战略的推进，医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展，同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此，就在年月日，国家食品药品监督管理总局的官网指出，自其月日发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）后，共收到家企业提出的撤回个药品注册申请。对此，业内人士表示，药企撤回其新药注册申请主要源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。监管加强引撤回潮中国社科院经济所研究员中医药国情调研组组长陈其广在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，新药审批

美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企: 随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

北京市食品药品监督管理局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的公告: 一总体情况年第一季度，我局共完成并公告大类批次食品样品食品安全监督抽检信息，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为（各类食品监督抽检结果见附件）。二食品监督抽检发现的主要问题主要是品质指标不合格。食品中品质指标不合格问题有批次；从食品种类看，酒类炒货食品及坚果制品等类食品存在品质指标不合格问题，主要是酒精度过氧化值不达标。三针对在食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已分别要求食品生产经营者所在地食品药品监管部门依法对生产经营不合格食品的食品经营者进行立案调查。公众发现食品安

真要挂了？辅助用药惊现“122目录”！: 近日，有业内人士向赛柏蓝提供了一份月云南省卫计委下发的，关于加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知，通知中明确列出了个注射用辅助治疗药品，并且对此类药品的使用比例给予了严格的控制要求。“辅助用药”将被限得死死的！根据云南卫计委关于辅助用药使用管理的通知，各医疗机构将组织处方点评工作组，每月对进入本医疗机构药品金额排名前的注射用辅助治疗药品进行专项处方点评。此外，对于上述药品，还需随机抽取病例点评，点评内容包括药物适应证药物选择给药途径用法用量药物相互作用配伍禁忌等。已经感受到对于辅助用药的

歌礼恩沃利单抗在美获批临试: 近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

药店新一轮检查重点查“处方药不凭处方销售”等问题: 药店新一轮检查，来了据湖北日报报道，为适应药品监管体制改革的新形势，履行好药品流通使用环节的监管职责，湖北省药监局省市场局省卫健委近日联合发文，对药品流通使用监管工作提出指导意见。其中，对于零售药店，该指导意见要求各地市场监管部门依法监管药品经营企业，严查零售药店药品购销渠道不规范处方药处方药不凭处方销售含麻黄碱复方制剂不凭身份证和不限量销售执业药师“挂证”等问题。自去年月日新版《药品管理法》实施后，零售药店的监管就发生了巨大变化。其中，最让人惊叹的就是最严处罚。根据新版《药品管理法》规定，一旦