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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州四十七店皖宿药监械经营许20170077号 2022年08月31日 2022年11月28日安徽省宿州市淮海南路与纺织路交汇处南两间0102、0103号
唐山南元医药连锁有限公司水悦华庭二店冀唐食药监械经营备20210113号 2021-02-22 河北省唐山市乐亭县水悦华庭二期40#乐安家园门市24号
福建佰岁堂医药连锁有限公司宁化治平店闽明食药监械经营备20216001号 2022-01-20 3000-01-01 福建省三明市宁化县治平乡治平村街上213号
盛世环球五星科技（北京）有限公司京通食药监械经营备20150488号 2015-12-18 北京市通州区榆西一街1号院9号楼二层202室
江西邦斌医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20183038号 2018-11-26 2023-11-25 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会320国道旁169号
北京联信达科技有限公司京平食药监械经营备20220051号 2022-04-11 北京市平谷区峪口镇西大街37号23幢205室

重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？: 备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2015版药典将实施关注药用辅料收载导向: 对于生物制品的配方开发，务必重点关注其中赋形剂的添加和处理方式版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩两个多月，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表

辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼: 对制药巨头辉瑞来说，最近日子并不太平。就在上周，公司斥资亿美金收购的生物仿制药和注射液注射液生产商因为一生产厂违反标准制药手续一事，收到了美国食品药物管理局发出一封包含详细内容的警告信函。今天，辉瑞公司的抗抑郁畅销药又面临患者的起诉。由于媒体过度的关注和渲染报道，该诉讼对国际制药巨头辉瑞造成了大量负面影响。诉讼中表示，辉瑞公司提前知晓药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一副作用很容易在药物的临床实验中被发现，但是公司却故意隐瞒并顺利将药物推向市场。证据表明，在去年同期，一些怀孕期

传统医药内外皆遇冷转型方能迎春天: 我国的医药产业发展一直以来都极度依赖外贸，当经济危机袭来的时候我国的医药产业自然受到了严重的打击，此后大量的医药企业将注意力转移到了国内市场，不过好景不长就算是国内市场也不是长久的金矿，随着国内医药监管环境愈发严格药企也一样感到了压力，而且目前我国医药行业正处于转型的时刻，因此监管部门出台的政策也多数都倾向于高端领域，比如新药研发或者中成药制剂产品，至于传统的原料药以及中药材中药材则不断的被政策冷落，这样一来本土药企自然也感到了丝丝的寒意，国外市场一片萧条国内市场也是逐渐进入冬天。也有分析人士认

“拒红包协议”实施满月多家大医院未执行: 按照国家卫计委的要求，从今年月起，全国二级以上医院的住院患者在入院小时之内，都要签署一份《医患双方不收和不送“红包”协议书》。然而，新规颁布并号称要“强制执行”已经一个月了，北京晨报记者多方走访调查发现，多家大医院尚未开始执行。对于这一纸红头文件，很多医院用沉默与观望来应对。记者获得的最新消息是，市卫计委已向各医院下发通知，要求上报从月日政策正式实施至月日的拒绝红包签约率。记者调查多家大医院尚未执行日前，记者来到友谊医院住院部骨科病房，随机走访了名患者及家属。其中，人都明确表示并没有签署过拒红包

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