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广州达瑞生殖技术有限公司粤食药监械生产许20203622号 2021-02-04 2025-04-27 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编5栋达瑞大楼三楼301-303室（自主申报）
武汉九州邦医药科技有限公司鄂汉食药监械生产备20210319号 2021-12-16 武汉市汉阳区黄金口金花路8号新建工业项目（联东U谷汉阳科技总部港一期）4栋601、602号
南京岚煜生物科技有限公司苏药监械生产许20190104号 2022-06-30 2019-08-07至2024-08-06 南京市江宁区科学园乾德路6号
德林义肢康复器材(上海)有限公司沪浦食药监械生产备20030894号 2018-02-27 古丹路15弄8号
深圳市爱立康医疗股份有限公司粤食药监械生产许20162752号 2022-06-07 2025-10-24 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410
常州金坛城西南瑶注射器厂苏食药监械生产许20010395号 2017-05-10 2021-01-28 常州市金坛区金城镇南瑶村

总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序: 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局年月日仿制药质量和疗效一致性评价工作程序为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程，特制定本工作程序。一评价品种名单的发布国家食品药品监督管理总局发布

技术攻坚与商业转化共振科创板生物医药企业打造高质量发展强引擎: 本报记者田鹏月日，“科创热点行业周”迎来创新药行业专场，本次集体业绩说明会汇聚了家科创板生物医药领军企业。与会企业高管围绕核心技术突破临床管线进展商业化战略及全球合作等焦点话题，与广大投资者们展开深度对话，展现中国创新药企的科技硬实力与国际化视野。据统计，科创板已汇聚余家创新药企业，重点介入癌症癌症艾滋病乙肝乙肝丙肝等治疗领域，并成为全球生物医药企业主要上市地之一。技术壁垒持续夯实创新成果厚积薄发近年来，科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新，加速突破关键领域技术瓶颈，在抗体药物偶联药物双特

国家食品药品监督管理总局提醒关注Oxy Elite Pro等美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件: 近日，国际食品安全当局网络通报，建议暂停使用所有标识为和的美国膳食补充剂。通报，已确定例（美国例爱尔兰例新西兰例）不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用过减肥或增强肌肉的膳食补充剂（美国公司生产标识为），该产品未经美国食品药品监管局批准使用了新成分。目前，该产品是否与肝病有直接因果关系尚未确定。美国建议在调查期间，停止使用所有标识为和的膳食补充剂。经核，截至目前，我国未批准过产品名称标识为和的进口保健食品以及美国公司生产的进口保健食品，也从未批准过以为原料的保健食品。通过正常贸易途径，我国也从未进

医患紧张所造成的恶果: 据小编了解，对于提高医生待遇的问题，我们政府的拨款并不能够解决实际的问题，建立起一个市场机制才是最重要的。在英国每年的处方药中，大约有百分之九十是由家庭医生开的，他们的收入令人咋舌。当然这个家庭医生需要做很多工作，需要经常的家访，谁能够给出优秀的服务谁就能够获得高收入。这样就形成了一种良性的循环，因为服务的数量与质量引导着这个过程，对于医生和患者都是有利的。如今医患紧张的程度令人震惊，其实如果这样的恶性循环继续下去，最终受到伤害的是患者自身，因为它将导致医生躲避那些棘手而麻烦的患者，尤其那些容易

儿童用药、黄金单品，九大合作方式，造就千万财富: 有调查显示，年来全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势，全球过敏性鼻炎的发病率在之间，儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达。过敏性疾病说大不大说小不小，但时常困扰着人们的日常生活，可见，用于治疗变态反应的抗过敏药物，势必将愈发重要。抗过敏药物市场状况据数据，年全球强畅销药品中，抗过敏药市场规模为亿美元，比上一年下滑。其中，抗组胺药销售额为亿美元，比上一年下滑。抗组胺药物仍为抗过敏药物市场的“老大”目前，常说的抗过敏药物主要是指抗组胺及其相关药物。受体拮抗剂可以通过与受体竞争性结合来抑制组胺与受体

国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂通过仿制药一致性评价: 月日，国药现代发布公告称，其控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊（）头孢克洛头孢克洛干混悬剂（）通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌大肠杆等引起的细菌感染感染性疾病。根据药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂年全球销售额为亿美元；国内样本医院销售额为人民币亿元。年国药致君头孢克肟胶囊（）销售收入约人民币万元。网站显示，头孢克肟胶囊（）除