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常州领航量子生物医疗科技有限公司苏食药监械生产许20200044号 2021-07-06 2020-04-21至2025-04-20 天宁区青洋北路143号
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安徽新鸿福生物科技有限公司皖合食药监械生产备20190032号 2019年09月19日安徽省合肥市长丰县下塘镇纬四路北侧1幢厂房
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重庆啤酒16年乙肝疫苗故事画上句号: 对于曾经被基金力捧的疫苗概念股重庆啤酒，今日公告了“治疗用合成肽乙型肝炎肝炎疫苗”联合用药组简称联合用药组临床试验总结报告，彻底打破了这场“乙肝乙肝疫苗梦”。“乙肝疫苗故事”完结今日，重庆啤酒披露了关于联合用药组临床试验总结报告，终于给这场“年乙肝疫苗故事”画上了句号。值得一提的是，报告结论显示，在主要疗效指标血清学转换和次要疗效指标血清学应答病毒学应答和生化学应答，在各访视点，安慰剂组和合成肽组表现类似，与基线期比较都有持续好转，但两组之间没有具有统计学意义的差异。公告显示，根据“治疗用合成肽

CFDA最新发布：药品注册流程新规则: 近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

立秋后三个地方别冻着吃对食物巧润燥: 月日迎来“秋分”节气，意味着正式进入秋季。专家提醒，随着秋分节气到来，冷空气开始日渐活跃，空气也逐渐干燥，大家要随着季节的变化，适当调整养生方法。立秋后三个地方别冻着中医学有一种养生理论是“春夏养阳秋冬养阴”，“春捂秋冻”就是这一思想的体现。不过，“春捂秋冻”是相对而论的，是有条件的，年轻人身强力壮之人，添加衣物的时候可以晚点强度都可以稍大些老年人身体虚弱的人，特别是心脑血管功能不健康的老年人，则要注意分寸，甚至要春捂秋也捂。中华中医药学会学术顾问温长路介绍，因为深秋季节气温变化大，这种变化多端

仿制药企业进入淘汰赛一致性评价时短量大: 去年月，仿制药质量和疗效一致性评价（简称“仿制药一致性评价”）在时隔年后，再度进入公众视野，但期初各界对此不以为然。不过，随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年的陆续落地，外界态度开始改变。已上升至国家战略的仿制药一致性评价，具有时间紧任务重难度大涉及面广等特点。热衷“喝酒吃药”的股投资人，如果对仿制药一致性评价政策还重视不足，结局可能会很悲剧。前所未有的力推政策，使得仿制药企业如坐针毡。这到底是怎样一个概念按照国家食品药品监督总局公布的时间表，政策划定的个仿制药品种，需在年底前完成一致性评价

三明联盟覆盖近亿人，不该忽略的药品大市场！: “三明采购联盟”覆盖近一亿人！月日，“健康三明”发布信息兴安盟与“药品耗材限价采购三明联盟”签署了《药品耗材采购协议》。自此，“三明联盟”又增加新成员，总数达到个地级市和个县。据赛柏蓝统计，这个市县人口的总和接近亿。（详见附件）“三明联盟”实行跨区域联合限价采购，参与方可以采购“三明联盟”所有成员采购的药品耗材，而向“三明联盟”供货的药品耗材生产企业也必须同时满足联盟内成员的采购需求。联盟成员共享医药医保医疗等医改信息资源。“三明联盟”不断扩容，随着越来越多的城市加入，其核心价值得以充分体现以联

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