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东莞森美医疗器械有限公司粤食药监械生产许20224643号 2022-11-10 2027-02-14 广东省东莞市长安镇尚警街 5号1号楼301室
仙桃市兴昊无纺布制品有限公司鄂仙桃食药监械生产备20220001号 2022-01-04 仙桃市彭场镇中岭创业园创业一路5号
常州市五星医疗器械有限公司苏食药监械生产许20010472号 2020-09-25 2025-09-24 常州市金坛区后阳集镇沿河西路16号
江苏福莱特环境技术有限公司苏药监械生产许20220205号 2022-07-01 2022-07-01至2027-06-30 南京市浦口区兰花路19号22栋
内蒙古科日沁蒙医器械有限公司内食药监械生产许20200004号 2021-07-29 2025-11-05 内蒙古通辽经济技术开发区霍林郭勒路以东，吐尔基山大街以北（内蒙古科尔沁药业有限公司院内）
武汉科达海医疗器械有限公司鄂汉食药监械生产备20140011号 2022-04-07 武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号

卫生部：今年全国60%基层医疗机构要用基本药物: 卫生部于年月日召开例行新闻发布会，介绍西部大开发年来卫生事业发展有关情况。发布会上，卫生部新闻发言人邓海华表示在国家基本药物制度实施方面，我们是把它作为深化医改的一项重要工作来推进。今年要求在全国的基层医疗卫生机构使用基本药物。同时，我们在大力推进基本药物的集中采购，要求基层规范医疗卫生机构配备使用基本药物制度，保证群众就医用药负担能够有所降低。同时，卫生部也在加强临床路径的制定，目的是对某种疾病从诊断治疗用药方面实行规范化科学化的管理。通过医改各项工作逐步落实，通过临床路径的逐步实施，医生用药

近7亿美元！华东医药获2款自身免疫创新药独家许可: 月日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与（），（简称）签订了产品独家许可协议。公告显示，中美华东获得两款自身免疫全球创新产品及于中国韩国澳大利亚新西兰印度等个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发注册及商业化权益。中美华东将向支付万美元首付款，最高不超过亿美元的开发注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。本次引进的款产品均为创新生物药，交易完成后，华东医药在免疫领域已达到款产品，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。

云南白药成分标注内外不一引质疑或涉嫌违规: 近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。曾遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹恶心呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生

京将实施食药监管信用体系扣满12分进“黑名单”: 在一个信用周期内，食品药品生产经营者如被扣满分，将被锁入“黑名单”系统，面临种信用惩戒。明年月日起，食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法（试行）》。该办法采取信用积分累积制，对食品药品生产经营主体的不良信息分为个失信等级并按不同等级扣分。其中，主体被禁止申请食品药品生产经营许可从业人员被禁止从事食品药品生产经营活动等资格的，被责令停产停业的，全国性或跨区域严重危害食品药品安全等三种情形将被扣分。不良信息记录期限为年，自相关行政行为

医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理: 月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

医疗器械市场混乱，患者切勿轻信浮夸广告: 据了解，近年来关于医疗器械的投诉与日俱增，在药监局网站上可以看到，各种治疗仪的相关投诉更甚于假药。相关专家提示，医疗器械市场是监管的难点，所以这种情况充斥市场，常见的情况不外乎三无产品夸大功效和名人名院做后台，患者切莫轻信广告。患者有病乱投医的心理给很多不法医疗器械企业以可乘之机，他们凭借浮夸的宣传来吸引消费者眼球，例如某水疗能量谈宣称可以治疗风湿风湿腰腿痛心脑血管等多种疾病，甚至能彻底根治，可谓无所不能，然而这种产品拿到药监局网站上查证就会发现，该产品甚至连医疗器械都算不上，只是普通的热水器而