广州科甫眼镜有限公司
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医药数据
其他医疗器械生产企业推荐
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- 西安外科医学科技有限公司 陕食药监械生产许20170006号 2022-07-24 2026-12-09 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层
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- 总局办公厅关于监督广州科甫眼镜有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知
- 广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省广州科甫眼镜有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广州科甫眼镜有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的 2017/5/2 11:00:01
- 总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第62号）
- 年月，国家食品药品监督管理总局组织对广州科甫眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面（一）抽查企业某批次产品，其原料颜料不能证实具体生产日期，不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中关于颜料原料有效期的规定，企业也未提供该批颜料的复验记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购记录，包括采购合同原材料清单供应商资质证明文件质量标准检验报告及验收标准等要求；采购记录应当满足可追溯要求。（二）抽查某批次类 2017/4/26 15:33:01
