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河北金伟康医疗器械有限公司冀食药监械生产许20180085号 2018-11-15 2023-11-14 石家庄市藁城区九门乡黄庄村东100米
河北德洺服装有限公司冀药监械生产许20200051号 2020-11-10 2025-11-09 河北省邢台市威县经济开发区振兴大街西侧、信德路北侧
杭州山友医疗器械有限公司浙药监械生产许20130022号 2022-06-30 2022-11-22 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
深圳市麦德安医疗设备有限公司粤食药监械生产许20061288号 2022-10-13 2024-04-22 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601
广州启骏生物科技有限公司粤食药监械生产许20173026号 2022-02-28 2027-02-27 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1
惠州市先赞科技有限公司粤食药监械生产许20203853号 2022-08-09 2025-07-25 惠州市数码工业园南区S-16-2号D栋厂房4楼

将实践科学监管理念转化为自觉行动: 确保公众饮食用药安全，是科学监管理念的价值取向价值核心，是食品药品监管工作的出发点和落脚点。坚定不移地树立和实践科学监管理念，就是要紧紧围绕出发点和落脚点，形成共同的价值取向和价值追求。确保公众饮食用药安全，是党的重托，人民的期待。党中央国务院高度重视食品药品安全。胡锦涛总书记在党的十七大报告中明确提出“确保食品药品安全”的要求。温家宝总理强调，“食品药品安全是人民群众最关心最直接最现实的利益问题，是需要常抓不懈不可有丝毫放松的重大民生问题。”在深化食品药品监管体制改革的关键时期，李克强副总理多

这个药企一天内2款药品过评: 月日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。其中，美沙拉秦肠溶片由公司研制，最早于年月在德国批准上市，年月，经国家药品监督管理局批准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用于溃疡性结肠炎结肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。公司于年月日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为头家视同通过一致性评价。截至本公告

关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的公告（第161号）: 宋体根据《食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统的通知》（食药监办械管函宋体宋体号）要求，现将该系统启用相关事宜公告如下宋体一医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统于宋体年宋体月宋体日起正式启用，用于办理国产第三类进口第二三类医疗器械的注册变更注册延续注册注销等业务。宋体二企业在医疗器械注册申请时应使用该系统。使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。申请人可从国家食品药品监督管理总局网站首页（宋体）“宋体网上办事”宋体栏目中

中国医药经济呈现稳中放缓社会刚性需求犹存: 相比过去几年高速增长的医药行业走势，近年来，行业呈现稳中放缓，且短期内这一态势不会马上改变。但相比其他行业，医药行业仍是朝阳产业，社会刚性需求犹存。如何在行业转型中把握好发展节奏，成为医药企业面临的一个问题。医药经济暂处“低通道”朝阳特质未改记者近日从全国医药经济信息发布会上获悉，年我国医药工业总产值有望达到亿元，同比增长年工业总产值将达到亿元的规模，同比增长。到年将达到亿元，复合增长率在之间。相比“十一五”期间医药工业利润的复合年增长为，进入“十二五”后，受宏观经济变化药价改革成本等因素的影响

云南省怒江州以制度创新统领食品安全工作: 为更好履行食品安全委员会职责，进一步发挥食品安全委员会办公室的综合协调作用，云南省怒江州根据改革完善食品安全监管体制的新要求，以制度创新统领食品安全工作，制度建设日趋规范。一是建立范围更广的组织领导机构。机构改革后，怒江州人民政府重新调整充实了州政府食品安全委员会。由常务副州长任主任，分管副州长任副主任，成员单位由原来的个单位增加到个单位。同时下发通知，明确了委员会办公室和各成员单位在食品安全工作方面的职能职责，各县政府也及时调整充实了政府食品安全委员会及其办事机构，明确职能职责，全州食品安全工

科伦药业3.1类新药申报国内尚无生产厂家: 国家食药监总局（）网站显示，科伦药业（）申报类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康公司率先研发的一种新型的具有选择性的小分子抗凝血药，用于减少急性冠脉综合征患者的心血管死亡和心脏病发作。年月经批准上市，年月获批进口国内。与抗血小板聚集药物中的当红品种氯吡格雷相比，替格瑞洛的疗效及安全性更高。该品种国内仅有原研厂家一家拥有生产批文，但同时申报的国内还有包括恒瑞医药（）齐鲁制药等在内的家企业