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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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杭州吉为医疗科技有限公司浙药监械生产许20130071号 2022-06-15 2025-09-29 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室
南京举世数码导平仪有限公司苏食药监械生产许20030042号 2022-02-10 2018-05-15至2023-05-14 南京市六合区中山科技园科创大道9号C10幢三楼
爱而康医疗（浙江）有限公司浙药监械生产许20170010号 2022-07-25 2026-11-10 浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号
湖北阳光神琦医用科技有限公司鄂孝食药监械生产备20170007号 2022-11-04 孝感市航空路丹阳二路9号
合肥卓越义齿制作有限公司皖食药监械生产许20160023号 2021年10月18日 2023年08月05日合肥市包河区工业区河北路28号（日之惠大楼前楼四层）
北京赛诺浦生物技术有限公司京食药监械生产许20140035号 2022-04-19 2025年09月28日北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

激辩一致性评价：2018的目标与现实: 仿制药一致性评价的大限是年底。国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见）》明确表示，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。仿制药市场将迎来新一轮大洗牌。理想很丰满总局开展仿制药一致性评价是为了补历史的缺。在年之前，我国药品的研发主要集中在高校和国有研发机构。年（郑筱庾任职期间），随着《药品注册管理办法的执行》，医药研发进入了飞速发展。这

山东改革基药低价标准利好医院发展: 唯低价是取几乎已经成为我国药品招标采购时候的常态，虽然表面上来看其对于患者的似乎是一件好事情但是实质上却是伤害了药企与医院的利益，尤其是在基药的使用上医院更加倾向于使用价格更高的好药，而药企为了获利也是乐于生产经营高价药，但是基药招标时过度的偏向于低价药物打击了这两者的积极性。不过在此次山东基药改革以后招标标准出现了巨大的变化，虽然低价依然是招标的标准之一但是另外加上了一个技术标准，也就是说每一种药物都会选择两家药企中标，一家是倾向于最低价而另一家则是择取质量技术较为有优势的品种，这一点小小的改

卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请: 年月日讯生物谷日本药企卫材（）近日宣布，已向全球大主要市场（美日欧）的监管部门提交新型抗癌抗癌药（甲磺酸艾瑞布林）新适应症申请，寻求批准用于软组织肉瘤（，）的治疗。软组织肉瘤（）是对发生于全身软组织（脂肪肌肉神经纤维组织血管）的一大类恶性肿瘤的统称。据估计，在美国每年确诊病例约万例，欧洲约万例。据日本开展的一项调查显示，日本约有例患者。在美国和日本，均被授予治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。迄今为止，是首个也是唯一一个在随机对照临床研究中用于既往已接受治疗的患者群体时表现出总生存期（）受益的单一制剂系

外部环境对药企创新同样具备很深意义: 一个行业的发展模式无所谓对与错只是根据不同的时机和场合分出合适不合适而已，一种传统模式在现在或者未来会被社会认为是错误的落后的理念模式，但是殊不知其在初期正式根据当时情形制定而出的，但是人们总是选择性的忽视这一点。就像现在我国医药行业对外贸易形势一样媒体和监管部门想看到的是数据，只要数据漂亮那就万事大吉。这种情况在前几年当然是安然无事，而随着近几年外贸形势的逐渐恶化社会便开始去寻找原因，最终各方认为是医药行业没有创新意识所致使，理由是这么多年我国的医药外贸成绩虽然不错但都是粗放型的产业，比如总体

“化学阉割”是什么: 据小编了解，今年五月份，韩国对一个强奸惯犯进行了“化学阉割”，引起了人们对于“化学阉割”的热议。这名强奸惯犯强奸了多名未满十三岁的女孩，并且屡教不改，为了彻底让其无法再次犯罪，韩国法务部决定对其“化学阉割”。其实，“化学阉割”在全球范围内受到重视，成为惩罚强奸犯的利器。美国的多个州丹麦法国德国瑞士和英国等国家都在罪犯自愿的条件下，对其实施“化学阉割”。而波兰甚至立法对强奸犯实施强制化学阉割，韩国是亚洲第一个引入此种惩戒强奸案的国家。化学阉割最早起源于上世纪六十年代的美国，通过使用人工合成长效避孕

完善政策推动医疗器械新产品创新发展: 在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅