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上海贝珍生物科技有限公司沪药监械生产许20131727号 2022-10-31 2027-11-16 上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层
北京美中双和医疗器械股份有限公司京食药监械生产许20040064号 2022-04-28 2023年04月17日北京市密云区工业开发区科技路48号
上海申风医疗保健用品有限公司沪嘉食药监械生产备20000484号 2020-06-05 上海富盛经济开发区
陕西福泰医疗科技有限公司陕食药监械生产许20180014号 2020-10-19 2023-04-16 陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号；陕西省西安市高新区电子西街3号西京三号第二幢10层21001、21003、21004、21005号
北京会好医疗器械有限公司京食药监械生产许20120026号 2021-07-13 2026年07月12日北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢4层西侧
北京德贝康医疗科技有限公司京药监械生产许20060108号 2022-08-09 自 2021年03月12日至 2026年03月11日北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼407室

抗体偶联药物黄金十年：生产外包机遇来了！: 日前，浙江医药与公司宣布启动新型抗体偶联药物（）（单抗）的首个人体期临床研究。据介绍，新药临床试验申请已获得澳大利亚和新西兰两国批准，同时也获得了的受理。虽然目前全球只有个药物上市，但药物有大量的临床前和临床阶段在研品种储备。下一个十年，将是领域的黄金时代。前景大好丰厚研发线蓄势有调研机构统计报告显示，随着新一代药物相继获批上市，药物市场规模将从年的亿美元飙升至年的亿美元。目前全球约有个药物处于临床开发阶段，其中，约处于期期阶段，还有相当数量的药物处于临床前研发阶段。从全球市场来看，目前已上市的

12个境外已上市临床急需肿瘤新药分析: 为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局国家卫生与健康委员会组织有关专家对近年来美国欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了等个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。根据相关规定，纳入境外已上市临床急需新药名单的药品，尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的，经申请人研究认为不存在人种差异的，均可提交或补交境外取得的全部

国家严打过票还能抗？大批自然人已经消失！: 近日来，在国家食药总局的要求下，各地对“过票走票”的专项打击应声展开。上海安徽江西湖北陕西吉林的药监部门皆下发通知或制定工作计划，下大力气进行专项整治。笔者所处的中原大省，“过票走票”素来繁荣的药界暂时没听到什么风声，不过想必也快了。联系到前不久的山东大案，相信此次全国上下展开的专项打击，很大程度上源于孙氏疫苗案的余波。业界“过票走票”的确给药品监管造成了不少的难度，所以，历年来各地药监部门对此行为的整治从来没有停止过，不过，像这次各地如此迅速齐头并进的现象，倒是少见。观察药监部门对此现象不断严

首届国家中医药发展论坛举行: 弘扬科学精神倡导学术民主平等自由交流首届国家中医药发展论坛举行月日，旨在打造国家级中医药学术交流平台的首届国家中医药发展论坛（珠江论坛）在广州举行。论坛开始之前举行了简短的开幕式，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强，全国人大外事委员会副主任委员广东省科协主席卢钟鹤，广东省人大常委会副主任钟阳胜原副主任李兰芳，广东省政协副主席姚志彬陈蔚文，广东省副省长雷于蓝，科技部社会发展科技司领导等到会祝贺。王国强雷于蓝等领导对办好论坛提出要求。论坛开幕式由国家中医药管理局副局长李大宁主持。王国强指出，作为

广西壮族自治区出台食用植物油小油坊监督检查办法: 为规范广西壮族自治区食用植物油小油坊监督检查工作，近日，广西壮族自治区人民政府出台《广西壮族自治区食用植物油小油坊监督检查办法》以下简称《办法》，明确了由县级人民政府统一领导组织协调本辖区内的食用植物油小油坊综合治理和监督管理工作，并对食品安全责任和食品安全生产经营条件及应符合的规范要求作了规定，要求县级食品药品监督管理部门对实用植物油小油坊实行严格的监督检查。《办法》明确指出食用植物油小油坊生产经营者是食品安全第一责任人，对其生产经营的食品安全负责，签订食品质量安全承诺书并在醒目位置主动向社会

黑龙江省食品药品监督管理局关于9批次中药饮片不合格的通告（2018年第1期）: （黑食药监应急号）经黑龙江省食品药品检验检测所等家药品检验机构检验，标示为哈尔滨宇泰药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下。一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为哈尔滨宇泰药业有限公司生产的批号为的酒黄精批号为的粉葛（饮片）和批号为的瓜蒌（饮片）；石家庄市永鑫中药饮片有限公司生产的批号为的当归（饮片）和批号为的党参（饮片）；湖北黄冈金贵中药产业有限公司生产的批号为的杜仲；亳州栢信中药饮片有限公司生产的批号为的桑螵蛸；四川江油鑫临附子药业生产的批号为的制川乌；安