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深圳英智科技有限公司粤食药监械生产许20132310号 2022-07-18 2027-01-08 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区
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中山市戴耐美义齿科技有限公司粤药监械生产许20224755号 2022-06-15 2027-06-14 中山市小榄镇荣华南路29号5栋705（住所申报）
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珠海脉搏波医疗器械有限公司粤药监械生产许20224937号 2022-12-08 2027-12-07 珠海市高新区唐家湾镇科技创新海岸科技三路2号A栋厂房四楼、五楼

专业医疗器械电商发展迫切需求监管制度完善: 根据相关统计数据表明年我国医疗器械行业的市场规模继续保持高速增长的势头，其在年半年就达到多亿元销售额，与往年同期相比增长幅度达到。相关分析人士预计未来几年我国医疗器械行业规模将继续保持增长，对其前景各方都纷纷表示看好。在医疗器械行业高速发展的同时有关人士指出其中有一个发展迅速却不受各方重视的子行业，医疗器械零售业属于一个新兴的发展行业，其发展势头十分良好但相关监管部门的忽视使其法律法规出现滞后。专家担忧如果不能及时完善相关医疗器械医疗器械行业的法律法规必然会拖累这个行业的未来发展。在法规缺失中的

卫计委宣布68份文件作废，不再执行！: 国家卫计委近日发文宣布，根据国务院关于进一步深入推进依法行政加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，我委对以国家卫生计生委原卫生部原人口计生委及上述部门办公厅名义印发的文件（以下简称委文件）进行分批清理截至目前，共计两批份文件宣布失效，不用再执行。附件宣布失效的第一批国家卫生计生委文件目录国家卫生计生委关于深入开展创建幸福家庭活动的通知（国卫家庭发号）国家卫生计生委关于进一步完善乡村医生养老政策提高乡村医生待遇的通知（国卫基层发号）国家卫生计生委关于开展新农合制度建设“回头看”活动的通知（

采取技术手段屏蔽网上违规信息势在必行: 虽然国家食品药品监督管理局近两年连续曝光打击网上黑药店，但是网上黑药店的泛滥势头却始终难以遏制。记者调查发现，月日，国家食品药品监督管理局互联网购药安全警示公告（年第期）发布的家违法网上药店中，至今仍有家网站招摇骗人。自年起，国家食品药品监督管理局已经先后公布了数百家网上黑药店，其中有多少网上黑药店死灰复燃，人们不得而知。目前，互联网上究竟有多少非法销售药品的网站，具体数字更是难以估算。不仅如此，来自商业软件联盟的信息表明，网络上数量众多的非法软件侵权行为也正在迅速蔓延。一些业内人士表示，为了净

飞检！又有300家药店中招！: 截止到月日，据不完全统计，全国各地共有家药品零售企业又在飞检中中招了，具体可见下表归根结底，总结大多药店中招的原因，不外乎以下各方面一人员培训不到位。普遍存在从业人员不能准确理解质量管理文件要求，不能准确按照文件进行操作等问题。二处方管理不到位。存在处方未按照规定保存处方审核人员未签字等问题。三计算机管理不到位。存在计算机数据未按固定备份人员口令密码管理不到位等问题。四计量器具验证或者校准管理不到位。存在计量器具未按时校准的问题。五质量负责人对质量管理文件的监督执行不到位。六阴凉药品管理不到位。

临床试验引发争议：等死还是尝试新药？: 环球医药信息网获悉，美国生物技术公司正在进行临床试验的，引发了医药界关于设计临床试验方案的争议。该新药是用于治疗致命的黑色素瘤，小型临床试验数据取得令人吃惊的效果。现在，它的关键临床研究方案由于包含一对照组而引发医学伦理的争辩。黑色素瘤目前没有特别好疗效的药物，普通化疗基本没有什么效果，而且还给病人带来很大痛苦。因此在某些业内人士看来，给予病人施以见效甚微的化疗，无异于给病人死刑。《纽约时报》最近刊登了一篇文章，其中记述的两个堂兄弟正在参加的临床试验，与致命的疾病抗争。但他们二人的遭遇截然不同，

5万变12万，国家医保局公开问询：你家的支架为何这么贵？: 这家企业的支架被国家医保局盯上了。国家医保局发布了一份公开询问函，向上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司以公开问询方式要求对个问题进行公开答复。这些问题涉及价格销售费用等方面（附后），非常尖锐。国家医保局并且指出，该司支架（长度）出厂价格为万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超万元。附公开问询函全文如下关于上海微创心脉医疗主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函医保办函号上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司近日，我局连续收到群众信访，反映你公司胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“支