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北京万泰生物药业股份有限公司京食药监械生产许20040097号 2022-03-17 2023年03月22日北京市昌平区科学园路31号
上海速诚义齿有限公司沪宝食药监械生产备20181318号 2018-09-18 上海市宝山区真陈路1018号4幢、7幢A区
深圳四海医疗设备有限公司粤食药监械生产许20061263号 2007-03-20 2011-02-22 深圳市南山区科技园科苑路9号24栋6楼610室
佛山市博新生物科技有限公司粤食药监械生产许20101910号 2022-10-23 2024-11-17 佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼
南京赛格斯医疗科技有限公司苏食药监械生产许20180128号 2018-10-12 2023-10-11 南京市江宁经济技术开发区芳园中路1号3幢3号楼5层A区
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司赣食药监械生产许20150036号 2022-05-25 2025-03-01 江西省鹰潭市余江县余江工业园区

湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法: 近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

英国金融时报盘点：2014年四大医疗科技创新: 岁末年初，各行各业进入盘点季节。英国金融时报十二月推出特刊，总结了医疗行业的科技创新，移动医疗是其重点之一。本文摘译其中精华，以饟读者。温馨提示特刊针对英美市场，其卫生保健系统和国内迥异，文中观点仅供参考。从关注疾病到关注健康日新月异的高科技将持续关注患者在医院外的状态是一个比核桃还要小的电子装置，只需挂在腰带或胸罩上，就可以收集你的呼吸信息。它知道你是紧张，专注或是平静，帮助你训练以改善心境和精神健康，很快它将和其他手机应用整合，比如手机日历，准确描绘出你每日感觉最好的时刻。是由一家加州生物科

招标技术标归整分析：7类指标权重与3大内涵: 各省评审指标可谓百花齐放眼花缭乱，药企该如何磨刀备战本文对各省技术标指标评审指标进行了归整分析。自今年月“号文”（《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号）发布以来，至今已有省发布新方案。在“实行一个平台上下联动公开透明分类采购”的药品集中采购新形势下，药品招标采购趋于规范，而招标药品通过以“双信封”制度评审中标产品已是必然套路。在各省沿用“双信封”愈发成熟的今日，笔者以年以来各省官方最新采购文件方案（截至年月日，不含年前发布且至今仍执行的省份，即重庆内蒙古贵州）为数

我国乙肝病毒携带者不再逾亿: 中国曾有超过一亿人的乙肝病毒携带者，但据中国工程院院士庄辉教授介绍，年乙肝血清流行病学数据表明，我国一般人群乙肝病毒表面抗原携带率已由年降至年的，即乙肝病毒表面抗原携带者从亿降至亿人，减少了万例，从而使我国由一个乙肝的“高流行地区”降低到了“中流行地区”水平。这也就意味着我国乙肝病毒携带者不再逾亿。这是中国工程院院士庄辉教授在“博路定五周年庆暨中国乙肝抗病毒治疗回顾与展望”时透露的最新消息。虽然乙肝病毒表面抗原携带率在过去几年中有了显著下降，但是根据卫生部发布的数据，我国当前仍然有万例慢性乙肝患

浅谈医药电商行业变革: 当国家出台相关政策对网售处方药处方药禁令解除，行业人士都为之欢呼雀跃。当这一天即将到临之时，越来越多的医药企业也纷纷加入到了医药电商的队伍当中，接下来医药电商行业将会迎来怎样的发展迸发期，我们似乎很难想象。各行各业面临飞速发展的局面的同时也面临着巨大的挑战以及强烈的竞争。在医药电商这条发展道路上，有劲敌广药白云山三精制药复星医药上海医药，更有跨国药企中美天津史克制药有限公司的加入。除此之外，王老吉鱼跃医疗太安堂也不愿落后早已筹划好进入医药电商领域。我们可以看出，未来医药电商界不仅仅会迎来一场发展

辛伐他汀片、头孢呋辛酯片两重磅大品种过评: 京新药业成为辛伐他汀片第二家过一致性评价的企业；无独有偶，石药集团也在同一天宣布，其重点产品头孢头孢呋辛酯片过评，成为该品种第七家过评药企。亿大品种，第二家一致性评价来了月日，京新药业发布公告，公司于近日收到国家药监局批准核发的化学药品“辛伐他汀片（）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症纯合子家族性高胆固醇血症冠心病合并高胆固醇血症及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。该品种的