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无锡市星博义齿有限公司苏食药监械生产许20040012号 2016-10-28 2018-12-05 宜兴市和桥镇运河东路28号
江苏华东医疗器械实业有限公司苏食药监械生产许20010269号 2022-03-10 2020-02-05至2025-02-04 扬州市广陵区头桥镇通达路88号
西安致美齿科技术发展有限公司陕食药监械生产许20190001号 2021-11-28 2024-01-07 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层
南海市富士宝医疗保健用品有限公司粤食药监械生产许20010073号 1899-12-31 2006-03-05 南海市南庄镇杏头工业区
迪恩医疗科技有限公司苏食药监械生产许20040103号 2022-01-12 2018-09-06至2023-09-05 常州市新北区金沙江路10号
安徽蓝欣医疗科技有限公司皖药监械生产许20220048号 2022年10月26日 2027年10月25日安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园B区16号

石药制药提交瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请: 月日，石药集团远大（大连）制药提交了瑞舒伐他汀钙片钙片类仿制上市申请，有望成为石药集团旗下获批的第四个降脂降脂药。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，瑞舒伐他汀合计销售额超过亿元，尽管经历了国采降价，依然是降脂药降脂药大品种。瑞舒伐他汀是第一批国采（试点联盟扩围）目录产品，年整体销售规模接近亿元。受集采及疫情影响，瑞舒伐他汀年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额下滑，但在中国城市实体药店终端则呈现持续增长态势，在血

医药行业信息化大步慢走: 年对医药企业而言是生死攸关的一年，和第二版重新修订后再次出台，要求企业必须重新获取认证后，才能开工生产和继续运营，这就意味着可能部分经营不善的企业难以通过认证，从而引发医药行业再度洗牌。与此同时，医药企业也将迎来又一次信息化建设高潮，其中质量管理成为重中之重。与年不同的是，虽然看似新版认证标准不再需要重新修建厂房，硬件投资减少，软件投资也只是增加一些模块而已。事实上，软件的投资将大幅增加，因为大多数企业早期构建的系统基本难以实现扩容，因此只能全部推倒重来，相当于重新建设一套更加复杂的应用系统，这

14亿美元license out大分子抗癌药！科伦迎来新转机: 年，国内大输液龙头科伦药业迈出了创新转型的第一步。十年后，科伦药业的创新研发成果引来跨国大药企关注。月日，科伦药业发布公告，其子公司科伦博泰，于年月日与签署许可协议修正案，将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目，有偿独家许可给默沙东（）进行中国以外区域范围内的商业化开发。根据协议，默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到万美元一次性不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到万美元一次性不可退还的付款，里程碑付款累计不超过亿美元，

印度临床试验死亡赔偿率低: 据印度《商业标准报》报道，年在印度进行的临床试验中，有高达人死亡，其中人的死亡被直接归因于此类试验，而在他们之中临床试验的发起人和合同研究组织（）只对起的死亡案例支付了赔偿。年，有人在参加临床试验的过程中死亡，但是他们之中只有人的死亡与试验是直接相关的，而在这起死亡案例中，只有起获得了赔偿，印度卫生及家庭福利部部长阿扎德在一份书面答复中表示，在其中起死亡案例中某跨国药厂支付了万卢比，在另外起案例中公司支付了万卢比作为临时付款。年月初，为了对印度蓬勃发展的临床试验行业实施监管，印度政府成立了个委员

山西省放开药店处方药销售，鼓励处方外流: 又一地放开药店处方药处方药销售，鼓励处方外流。近日，山西省药监局发布《关于在药品零售企业开展电子处方服务试点工作的通知》（征求意见稿）公开征求意见的通知（以下简称通知），公开征求意见至年月日。征求意见稿涉及电子处方适用范围电子处方相关要求等方面。电子处方适用范围开展此项试点工作的企业为我省取得一照两证《营业执照》《药品经营许可证》《新版药品经营质量管理规范认证证书》，且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业。电子处方开具范围不包括麻醉药品精神药品等特殊管理药品，其余药品按照有关要求执行。为

Nature News：MERS爆发并非是全球威胁: 全世界都在关注的除中东以外最大的爆发地韩国的中东呼吸道综合征疫情。根据最近来自世界卫生组织的数据，人被感染，其中人已经死亡，数百所学校已经关闭。冠状病毒，是被视为潜在的有大流行威胁的诸多病毒之一。但专家并不认为这次爆发有可能引起大流行，甚至能在韩国境内进一步蔓延。部分原因如下不是人类病毒引起大流行的病毒，首先它必须能够轻松地在人与人之间传播。但首次于年在沙特发现的冠状病毒，主要是一种动物病毒。它被认为起源于蝙蝠，偶尔通过动物间可能是骆驼跳到人类。该病毒可偶尔在人与人之间传播，就如正在发生在韩国的