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雷州市俊佳义齿模加工厂粤食药监械生产许20081629号 2008-11-13 2013-11-13 雷州市台湾街二横路四巷159号
南京仁迈生物科技有限公司苏食药监械生产许20190064号 2022-04-18 2019-05-07至2024-05-06 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
深圳市新言电子有限公司粤药监械生产许20224861号 2022-09-15 2027-09-14 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园401
佛山市丰立医疗器械有限公司粤食药监械生产许20162814号 2021-02-08 2026-02-07 佛山市南海区大沥大镇第二工业区土名“点头十仓”自编3号
深圳市澳美德牙科器材有限公司粤食药监械生产许20030806号 2008-02-19 2008-10-14 深圳市南山区蛇口工业七路147号侨联大厦中二层
深圳市医欣创新科技有限公司粤食药监械生产许20214478号 2021-07-28 2026-07-27 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库204-205

吉林省在食品生产企业开展“阳光生产”工程: 从年月起，吉林省食品药品监督管理局将选取部分大中型食品生产企业作为试点，开展“阳光生产”工程。“阳光生产”工程是食品生产企业通过在食品生产加工车间开设参观走廊（玻璃幕墙玻璃窗）或安装摄像视频设备，把食品生产过程中原辅料投放生产加工过程成品包装等重要环节实时展现在监管人员和公众面前的一种生产方式。“阳光生产”展现的重点部位包括原辅料投放区域生产加工区域成品包装区域等。原（辅）料成品仓储区域和检验室也应通过摄像视频进行展现。为发挥典型企业的引领和示范作用，及时总结经验吉林省食品药品监管局还要求各地因

全国医疗器械监督管理工作会议在京召开: 月至日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议贯彻落实年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年全国医疗器械监督管理工作，深入分析当前面临的形势，部署年医疗器械监督管理重点工作。总局副局长焦红出席会议并作重要讲话。会议指出，年是全面完成“十二五”精心谋划“十三五”的关键之年，也是食品药品监管领域重要改革之年，各级食品药品监管部门认真贯彻党中央国务院的决策部署，大力推动落实“四有两责”，医疗器械监管工作取得新进展。一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，制定出台相关配套规章

上市并购接二连三中国生物医药产业步入创新活跃期: 随着“健康中国”战略的深入推进，国内居民的健康需求持续增长，这带动了生物医药产业的爆发。今年以来，国内生物医药企业的上市并购案例不断涌现，整个行业已经进入了创新活跃期。生物医药是我国和发达国家差距较大的一个产业。统计数据显示，全球创新药的市场近亿美元，而我国还不足亿美元。不过，随着近年来国家药品监管改革的启动，我国生物医药产业逐步进入发展快车道，吸引了众多投资者的关注。成立仅年，就在美国纳斯达克成功上市。上市首日股价上涨，市值达亿美元。这种以往只能在互联网行业看到的上市速度，出现在上海张江的一家

国家认监委食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报: 各直属检验检疫局，各省自治区直辖市质量技术监督局食品药品监管局，各有关食品检验机构为贯彻落实《食品安全法》，加大食品安全监管力度，推动《食品检验工作规范》有效实施，维护人民群众餐桌上的安全，国家认监委和食品药品监管总局于年月联合下发《关于开展食品检验机构资质认定专项监督检查的通知》（国认实联号），按照“双随机一公开”方式，在全国范围内联合组织开展了食品检验机构专项监督检查工作。截至年月底，共计对家食品检验机构进行了现场监督检查，现将检查发现的主要问题和处理建议予以通报（见附件），对有关食品检验机

华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批: 本报讯（记者张敏）月日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液（商品名称赛乐信）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。据悉，华东医药旗下乌司奴单抗注射液赛乐信于年月份获批上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。赛乐信是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，此