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深圳欧蓝德医疗器械有限公司

企业名称：	深圳欧蓝德医疗器械有限公司
许可证号：	粤食药监械生产许20173099号
企业类型：	二类
注册地址：	深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二
社会信用代码：	91440300398500426W
法定代表人：	赵晓剑
企业负责人：	赵晓剑
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	\
生产地址：	深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二
日常监管机构：
发证机关：	广东省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2019-06-13
有效期至：	2022-12-25

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
江西佰氏康医疗器械有限公司赣食药监械生产许20160096号 2022-09-02 2025-12-07 江西省吉安市永丰县工业园南区
安徽贰壹肆卫生科技有限公司皖食药监械生产许20180008号 2019年11月01日 2023年02月05日安徽省滁州市苏滁现代工业坊（二期）12号标准化厂房
珠海市斗门区中乐康健医疗用品有限公司粤食药监械生产许20203769号 2020-06-21 2025-06-20 珠海市斗门区莲洲镇莲桥西路1号厂房1
湖北正牛贴膏股份有限公司鄂随食药监械生产备20220001号 2022-06-20 随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋
江西鄱艾生物科技有限公司赣食药监械生产许20210484号 2021-02-02 2026-02-01 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区轻工业产业基地（江西桐源林业科技有限公司内）
罗定市嘉旺义齿有限责任公司粤食药监械生产许20173041号 2022-09-25 2027-09-24 罗定市素龙街道迎宾路135号二楼

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第2号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广西梧州三鹤药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体广西梧州三鹤药业有限公司宋体广西梧州市蝶山区富民二路宋体号宋体硬胶囊剂丸剂（含大蜜丸小蜜丸水蜜

医疗器械召回管理办法发布落实企业召回主体责任: 国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。根据医疗器械缺陷的严重程度，办法将召回分为三级，其中一级召回适用于使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。办法明确，医疗器械生产企业做出召回决定的

新版GSP成大型药企盛宴: 近日，国家药监局发布新版。新版全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对此，相关业内人士表示，新版实施后，近的医药批发公司或将面临淘汰，最受益的是大的医药批发企业，医药流通行业集中度将大幅提升，区域性医药市场格局或将面临重构。新版借鉴了世界卫生组织及美国欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强了医药流通环节风险控制能力。新版对医药行业的可持续发展具有较大意义，特别是针对药品安全问题，新版强化了药品在流通过程中各个环节的监控，有利于降低流通环节安全问题的发生几

中国自主研发长效抗艾新药有望率先上市: 期临床开始已经个月了，谢东悬着的心始终没有轻松过，自从他执掌的南京前沿生物自主研发的长效治疗艾滋病原创新药艾博卫泰，今年二月宣布进入期临床试验后，已经有多位艾滋病病人主动找上门来要求参加试验，而这些病人无一例外都是已经对传统抗艾滋病药物产生了耐药性。今年月日出版的国际著名刊物《自然医学》，在全球抗艾新药产品链报告中指出，开发长效新药是有效解决长期药物治疗失败病例的最新策略。该报告点评了目前正在进行临床试验的种长效抗艾新药中，来自中国的艾博卫泰已进入临床试验最后阶段，有望成为在全球率先上市的长效抗

今年差点进国采的注射剂，扬子江拿下国产第5家！去年销售额超5亿: 近日，国家药品监督管理局官网显示，扬子江药业的注射用右雷佐生获批上市。目前，国内拥有注射用右雷佐生批文的企业已达家。右雷佐生，又称右丙亚胺，被称为化疗解毒剂。在临床治疗中，一些抗肿瘤抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也会损伤体内的正常细胞。大量的研究数据表明，右雷佐生可以预防蒽环类药物造成的心脏毒性和左心功能降低。右雷佐生能迅速透过细胞膜，在细胞内水解，与铁螯合，使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少，防止自由基的形成而起效。另外，右雷佐生还能抑制拓扑异构酶产生的细胞毒性作用，在动物