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专利到期逼近礼来正式布局仿制药: 近日，礼来中国区总裁艾博来表示，将坚持做品牌仿制药。礼来在年至年期间有种专利药专利到期，涉及到的销售额为数百亿美元。艾博来透露，礼来在中国的规划是，即使将来仿制药产品上市后，其在中国的原研药物仍会占据礼来产品线的以上。年月，礼来中国研发中心正式投入运营，计划在年前推出款新药，其重点药物为治疗糖尿病抗癌抗癌药物和治疗精神性疾病。但与开发原研药相比，如何应对专利到期显得更为迫切。礼来已感受到了市场的变化。今年三季度，虽然其净利润同比上涨了，但当季调整后每股盈利低于分析师预期的美分。相关的数据显示，礼

中国的重磅原料药如何应对国际市场: 据小编了解，中国是世界范围内都承认的原料药的出口大国，不过中国的原料药企业始终无法脱离低价竞争的苦海。从中国医药保健品进出口商会提供的数据我们可以得出这一个结论中国的重磅原料药扑热息痛在国际市场上的市场份额逐年扩大，不过利润水平已经压缩到最低水平。出口价格的不断下降，同时要压制印度企业的进攻，因此未来的扑热息痛市场中中国的霸主地位堪忧。扑热息痛是主要的解热镇痛药物，不过长期的服用会造成胃黏膜的损伤，作为首选的解热镇痛药物或者抗感冒药感冒药的原料药被各国的制药企业所广泛运用。我国的扑热息痛行业在近

国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》: 月日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》（截至年月日）。公告显示，为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案医疗器械生产企业许可备案医疗器械经营企业许可备案医疗器械网络销售备案医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体如下

氟马西尼注射液等7品种说明书增加儿童用药信息: 年月日，国家药监局发布公告，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（见附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容

回顾2014：深刻变革中的制药工业: 年制药工业暗流涌动，发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。“更快更高更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物以倍的优势取代成为历史上销售增长最快的药物，上市前三个季度销售近亿美元，令人头晕目眩。抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例，进入临床年后成功在美国上市。高强度投入利用所有药监政策优势突破性药物优先审批滚动申请高风险临床设计越过二期直接进入三期是现在主要竞争领域的标准打法。一慢二看三通过的模式已经成为历史。制药企业在短时间内的大规

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