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南京卡博生物科技有限公司苏食药监械生产许20120029号 2018-07-30 2023-07-29 南京市秦淮区白下高新技术产业园区创业园1号地块A栋第2层工业厂房
广州市海珠区大东医疗制药设备厂粤食药监械生产许20010172号 1899-12-31 2006-04-04 广州市新滘镇上涌南约26号
江苏金牌医疗器械制造有限公司苏食药监械生产许20010668号 2015-05-13 2016-07-22 南京市江宁区秣陵街道九竹路2号3号楼5楼（江宁开发区）
东莞市鑫之源义齿有限公司粤食药监械生产许20172919号 2021-10-10 2026-10-09 东莞市长安镇涌头社区山泉路十号南兴大厦803号
深圳明镜医疗科技有限公司粤药监械生产许20224804号 2022-08-01 2027-07-31 深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A603-03单元
北京海吉雅医疗器材有限公司京药监械生产许20000225号 2022-10-18 自 2019年06月17日至 2024年06月16日北京市昌平区沙河镇昌平路97号1幢E门

FDA新药批准率高达89％！看看这九大原因: 近日，《福布斯》杂志专栏记者马修海普尔（）针对市场调研机构公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国几乎一直在对新药大开绿灯。的数据显示，近年来的新药批准率平均可达。而此前，新药申请的批准率曾一度低至。目前，新药批准率提升的趋势还在持续。今年截至目前，新分子实体的获批率已经达到（注的统计中，同一药物申请的不同适应症被重复计数）。与年前的批准情况相比，当前的数据令人感到震惊。对于制药行业而言，这无疑是一个根本性的变化。相关话题也在美国引发了热烈讨论，围绕“是否对制药公司变得更加宽容”这一议题，多位业

食品药品监管总局办公厅关于修订替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对替硝唑口服片剂和胶囊剂说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及

医保迎来重磅政策，最严监管时代要来了！: 月日，国家医保局公布《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》（下称“暂行办法”），向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为年月日。暂行办法共六章条，不仅从整体上明确了医疗保障稽核工作的的基本思路和原则，各级医保经办机构在稽核工作中的职责和分工，而且对稽核职责稽核类型及方式稽核实施结果处理及运用等稽核工作中的具体环节作了详细规定。据暂行办法，医疗保障稽核指医保经办机构依法依规对定点医疗机构定点零售药店等定点医药机构履行医保协议情况，参保人员享受医疗保障待遇情况以及其他单位和个人涉及医疗保障基金使用

骨调节信号通路研究为骨质疏松症药物提供新靶点: 骨质疏松症是一种以骨量减少和骨组织的微结构异常为特征，表现为骨骼的脆性增加和易发生骨折的一种全身性代谢性骨病。骨质疏松症的治疗分为基础治疗和药物治疗两个方面。近日，在呼和浩特举行的第次全军内分泌代谢病学术大会上，北京协和医院内分泌科夏维波教授发表了主题演讲，介绍了近来国际上对骨调节信号通路的最新研究结果，这些信号通路在调节成骨及破骨细胞谱系功能调节骨量和骨重塑等方面发挥了重要作用，其中的一些蛋白分子已成为骨质疏松药物的新靶点。系统夏维波说，护骨素（）是被美国和日本的两个研究小组分别独立发现的。蛋

2007年全球医药市场销售创7120亿美元新高: 年，全球药品市场再创历史新高，达到亿美元，市值较过去年增加亿美元；虽然销售额逐年增长，但从年的总体趋势看，增速却在逐年减缓，年降至最低的。抗肿瘤药物是最大的治疗领域药物，销售收入达亿美元，比年的亿美元增长了。随后是降胆固醇药物，销售收入为亿美元。其他依次为呼吸系统药物质子泵抑制剂以及糖尿病治疗药物。制药业受到冲击年月，美国《制药管理者》杂志公布了其评选出的年度全球制药企业强，这强制药企业的处方药销售额超过了亿美元。一个有趣的现象是，除分别排名前位的辉瑞葛兰素史克和赛诺菲安万特，以及排名第位的公司

令患者满意的医保改革才是可取的: 说起医保很多人就会将国外的经验拿来说事，不少人表示国外早已经做到了全民医保，而我们的医保虽然也号称是全民医保不过并不能令人满意，患者群体对于医保的感触和印象不是那么的深刻，要说医保质量我们比不上欧美国家，甚至单论医保的覆盖面我们甚至比不上同行印度，正因为如此人们经常拿自己和国外进行对比，为什么我们的医保就不能建设的同国外一样呢。这样的呼声很多不过官方层面并不是很认可，在今年两会上不少代表和委员都认为医保的改革不能照搬国外经验，委员们表示虽然欧美的医保质量高患者待遇好，但是其所实现的成本过于高昂，