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宁波江北康福轮椅车有限公司浙食药监械生产许20140072号 2022-01-04 2025-05-19 宁波市江北区甬江镇压赛堰67号
南京首量医疗科技有限公司苏药监械生产许20220125号 2022-05-12 2022-03-17至2027-03-16 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋
迪姆软件(北京)有限公司京食药监械生产许20080085号 2022-02-22 2023年03月22日北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
上海方润医疗科技股份有限公司沪浦食药监械生产备20201915号 2021-09-09 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
深圳市特力电器有限公司粤药监械生产许20224732号 2022-05-15 2027-05-14 深圳市宝安区福永街道和平社区久阳工业园第五栋四层
江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司苏食药监械生产许20140011号 2022-04-24 2023-11-27 沭阳县经济开发区温州路18号

海东市115家药店药品有了“身份证”: 近日，国家食品药品监督管理总局对海东市落实国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目进行了验收。目前，海东市已有家零售药店实施电子监管。零售药店电子监管，类似药品“身份证”，将极大提升药品安全监管水平，也将最大限度确保公众的用药安全。零售药店电子监管试点项目是由国家发展改革委批准的重大信息化建设项目，其工作目标是依托药品电子监管网，选择部分零售药店作为试点，将药品电子监管工作延伸至零售药店，使药品电子监管形成闭环，实现对药品生产流通使用环节的全程监管。按照“整体规划提前入手”的

国家发力医械，未来几年要做的9件大事！: 《“十三五”国家药品安全规划》已经公开发布，提出要坚持最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，其中涉及医疗器械安全方面的主要任务和目标包括一深化医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新。鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。完善审评审批机制。健全审评质量控制体系。建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制，完善适应症团队审评项目管理人技术争议解决沟通交流优

百亿研发费用下新一轮市场争夺战要这样打？: 月日，备受关注的恒瑞医药终于正式拿到新药注册批件，国内赛道又增一个注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾立妥），适应症是复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。国产第一梯队仅剩百济神州的还未上市。但百济神州在第二个适应症上市申请方面走得较快。近日百济神州继经典霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请获得受理。根据恒瑞公告披露，截至目前，其产品项目已投入研发费用约为亿元人民币。而此前据君实生物向药经理人透露，截至获批，君实在上累计研发投入为亿元。无疑，随着临床试验的推进更多适应症的拓展，各

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Moderna再与默沙东签订一亿美元RNA药物研发协议: 年刚刚到来，的管理人员恐怕睡觉都会笑出声来。继公司在与武田药业签订了价值亿美元的研发协议之后，其长期合作伙伴默沙东又与公司签订了价值亿美元的药物研发协议。接连两笔大单或许预示着年公司将迎来一个快速发展期。根据此次与默沙东公司签订的协议，默沙东公司将向公司支付万美元的现金以交换五种处于临床前研究的抗病毒抗病毒候选药物分子。此外，默沙东公司还向公司许诺了数额未名的里程碑资金。而公司之所以如此受到默沙东青睐的利器之一就是公司开发的输送药物技术。一直以来，科学家们都在考虑如何将蛋白质药物小分子药物输送至