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正合医疗科技（常州）有限公司苏药监械生产许20200194号 2022-07-22 2020-10-20至2025-10-19 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋
北京新网医讯技术有限公司京食药监械生产许20040096号 2022-01-26 2027年01月25日北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B805
江苏人先医疗科技有限公司苏食药监械生产许20090011号 2020-05-08 2023-09-29 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号
陕西脉元生物科技有限公司陕食药监械生产许20220018号 2022-05-24 2027-05-23 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区1期9号楼4-1-1
中山市邦达医用制品有限公司粤食药监械生产许20010198号 2005-12-14 2010-12-14 中山市火炬开发区健康路国家健康基地生物谷园区
江苏柯汇医疗科技有限公司苏药监械生产许20190026号 2022-07-05 2019-02-22至2024-02-21 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋

内蒙古自治区强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施: 年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委政府的坚强领导下，自治区各盟市各有关部门深入学习贯彻党的十八大十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实施“健康中国”和食品安全战略，大力推进监管体制机制改革创新和依法治理，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，食品药品安全各项工作取得长足进展，食品药品安全治理能力和水平稳步提升。一实施国家规划的主要做法。一是准确把握国家

广济药业一类乙肝新药获“准生证”: 近日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业一种新品化学药获得生产批件。月日药品注册进度显示，受理号为“鄂”的药品办理状态变更为“制证完毕已发批件”。广济药业昨日接受记者采访表示“近期可能获批的品种应该为阿德福韦酯片。但目前公司还未正式收到批件。”据了解，阿德福韦酯是一个新型抗病毒抗病毒类药物，对肝功能代偿性成年慢性乙型肝炎肝炎患者具有较好疗效，尤其适用于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。乙肝是一种严重的流行性传染病，我国乙肝病毒携带者就超过亿人，是我国当前流行最广危害最严重的疾病之一。据

君实生物特瑞普利单抗注射液获得药品补充申请批准通知书: 月日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准公司全资子公司上海君实生物工程有限公司位于上海临港的生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液注射液（商品名拓益，产品代号）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，特瑞普利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意批准以下补充申请事项新增上海君实生物工程有限公司为本品原液和制剂的生产场地；新增上海君实生物工程有限公司原液细胞培养规模为，制剂规模进行相应调整，并重新修订制检

保健药品不得纳入医保目录更多好药可报销: 保健药品不得纳入医保药品目录，被列入负面清单的药品直接调出目录，价格偏高且没有合理理由的药品可被调出目录继月公开征求意见后，《基本医疗保险用药管理暂行办法》于近日出台，引发广泛关注。预防性疫苗等类药品不纳入医保但并非疫苗以后都要自费《暂行办法》将药品分为“纳入”“不纳入”“直接调出”“可以调出”类。据了解，备受大家关注的部分，是不纳入类药品。按照新规，以下药品不纳入药品目录主要起滋补作用的药品；含国家珍贵濒危野生动植物药材的药品；保健药品；预防性疫苗和避孕药避孕药品；主要起增强性功能治疗脱发减肥

多次降药价并未影响医药公司增长的业绩: 去年国家发改委多次下调药品价格，但据了解，医药公司并未因此受很大影响，相反的，根据股上市药企年报显示，不仅业绩稳步增长，卷商基金等机构也密集调研。多数行业分析师表示，中药企业有望成为市场新宠。年是医药行业颇不平静的一年，医药分开强力推行药品事件频发，药品降价依然是压制医药公司的一块巨石，然而，即使有大幅降价，医药公司仍能赚大钱，多数上市公司年业绩增幅超过，而且整个医药企业的毛利率同比回升。为什么多次下调药品价格，医药公司业绩仍然增长较好。深圳一位基金公司分析师表示，年多次降价涉及药品品种数量相对

总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋