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深圳市凯尔得新绿色环保科技有限公司粤食药监械生产许20020598号 2004-07-12 2007-10-27 深圳市福田区深南路世纪豪庭8A
深圳市婕妤达电子有限公司粤食药监械生产许20193402号 2022-08-16 2024-05-29 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301
武汉迈迪克光电股份有限公司鄂食药监械生产许20190853号 2019-08-07 2024-08-06 武汉市东湖开发区光谷大道303号光谷.芯中心1-01幢202号
中山市金利电子衡器有限公司粤食药监械生产许20112131号 2021-09-21 2026-02-08 中山市小榄镇民安南路283号
凌云（宜昌）航空装备工程有限公司鄂食药监械生产许20210993号 2021-02-05 2026-02-04 当阳市玉阳办事处凌云路特一号
常州瑞迈医疗科技有限公司苏药监械生产许20220147号 2022-06-15 2022-04-18至2027-04-17 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧

重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？: 备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

山东省药品批发企业GSP认证公告（第27号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体山东润康医药有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）宋体济南宋体济南市历下区工业南路号科研楼楼宋体宋体宋体青岛绿洲医药有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片宋体青

优先审评政策高效落实四大机遇即将到来: 年中国药审制度改革开启，其中优先审评制度是一项同仿制药一致性评价上市许可人制度同等重要的制度。这项政策在制定之后得到高效落实，年初到月份，共有个品种陆续在优先审评平台公示，其中进口药占个，国产药占个。而优先审评制度的高效落实，将为医药带来四大机遇首先，创新药充分享受优先审评上市红利具备明显临床价值的药物进入优先审评的比例在不断增多，考虑到重大新药创制计划会直接推送给进行优先审评，创新药企业会不断受益，海外创新企业和国内新药研发机构都分享到了优先审评红利，建议关注恒瑞医药康弘药业等公司的投资机会。

药企的2016：趋势、变革和愿景: 对药企来说，是具有标志性意义的一年虽然发改委取消了药品价格的上限，但各地方政府主导下的药品招标日趋严厉，更大的挑战是药企最大的渠道医院正面临前所未有的改革。在一系列的改革中，控制医院和医生在药品上的利益成为最重要的考量节点。无论是直接打压药价还是对医院进行改革，政策面的主旨是为了控制日益增长的医疗费用，而占医疗费用最主要部分的药品自然就成了最大的控费对象。且不论临近年底，以控制药价为核心的三明模式获得政策的肯定，为年的公立医院改革给出了进一步的方向。单就年所密集出台的公立医院改革政策而言，药企在

硫酸镁注射液新增一家过评，已满5家: 月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品通过一致性评价，涉及企业为成都倍特药业。硫酸镁注射液，可作为抗惊厥药；常用于妊娠高血压降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产，另外有证据证实硫酸镁注射液注射液对重度哮喘哮喘急性发作有着一定的治疗作用。硫酸镁注射液是年国家基药和年国家医保甲类用药。目前，国内有家企业拥有硫酸镁注射液的生产批文，其中家企业通过一致性评价，分别是成都倍特药业上海禾丰制药石家庄杏泽医药科技江苏华阳制药和广州瑞尔医药科技。

改革预期升温民营医院掀起并购潮: 进入年以来，政府对于民营医院扶持政策持续加码，旨在加快社会办医的步伐。随着两会的临近，关于医疗体制改革等民生话题再次成为市场关注的焦点。在医改预期升温以及复星医药等企业加快医院收购步伐的影响下，民营医院股获得资金的青睐。民营医院享政策“红包”民营医院股上涨的主要推动力，归结于国家卫生计生委公布的年工作重点。其中提出要加快推进公立医院改革，积极鼓励社会办医。而公立医院的改革将从县级医院“起航”。在去年的基础上，今年将会增加个试点县。至年底全国将会有个试点地区。县级医院改革的目标是破除以药补医的现状