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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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江西昊乐医疗器械有限公司赣药监械生产许20190292号 2022-09-21 2024-08-06 江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号
浙江朗润医疗科技有限公司浙药监械生产许20190055号 2022-05-06 2024-08-28 浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东
榕盛（苏州）医疗技术有限公司苏食药监械生产许20160058号 2021-10-28 2021-10-28至2026-10-27 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401
本真（武汉）医疗器械有限公司鄂食药监械生产许20211077号 2021-09-02 2026-09-01 武汉市东西湖区三店农场二大队(汽车电子产品生产厂房)9栋/层4室(8)
咸宁久康医用材料有限公司鄂咸市场监械生产备2020011号 2021-07-19 咸宁市咸安区向阳湖镇广东畈村，1幢1层号，2幢1-2层号
江西雄鹏医疗科技有限公司赣食药监械生产许20180252号 2022-06-06 2023-08-20 江西省九江市濂溪区生态工业城安平路1005号3#厂房

又一重磅神奇抗癌药PD-1单抗药，在中国上市: 又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌抗癌药”单抗药物，在中国上市了！昨日（月日），默沙东公司宣布其单抗（即帕博利珠单抗注射液注射液），在中国的上市申请正式获批。这是继百时美施贵宝用于二线治疗非小细胞肺癌的之后，第个正式进入中国的单抗类药物。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。申请到审批，仅个月据了解，从提交申请到获批，仅用了短短五个多月。而这与用时个月相比，审批速度明显加快。在今年月日，原国家食药监总局发布《抗单抗品种申报上市

阿斯利康罕见病领域又有新动作，专家：国内已有不少药企加速布局: 继年阿斯利康中国收购美国亚力兄制药（）大举进军罕见病药物领域以来，最近又有新动作。近日，阿斯利康及其子公司亚力兄制药同意以每股美元的价格，约万美元（约亿元人民币）收购。据悉，成立于年，是一家位于马萨诸塞州莱克星顿的处于临床阶段的基因组药物公司，治疗包括罕见病在内的各种遗传疾病，现阶段主要专注于为患有罕见病的儿童患者开发新型基因疗法。“近两年，阿斯利康在罕见病药物领域的布局不断加快。”业内分析人士解奕炯告诉人民日报健康客户端记者，通过几次大规模收购事件，我们可以清晰地看出，阿斯利康正在利用自身的技

医联体对大品种议价采购，原研药中选可获80％以上采购量！: 月日，上海阳光医药采购网发布《“新华崇明”区域医联体药品集中议价采购公告（年第一批）》，对包括拉氧头孢头孢头孢呋辛吡格列酮硝苯地平和普伐他汀在内的个药品启动药品集中议价采购工作，涉及全身用抗感染感染药消化消化道和代谢方面药物以及心血管系统药物三大类别。值得注意的是，采购计划提出特别要求各医疗机构按不低于中选品规中选前一年度采购数量的且不低于本年度同品规采购数量的制订中选药品的采购计划，其中通过一致性评价的中选药品不低于本年度同品规采购数量的，而原研药中选药品则不低于本年度同品规采购数量的。或旨在

医疗器械经营整治第一枪，这个地方打响了: 在静默了一个星期之后，终于有地方药监局决定打响医疗器械流通领域整治第一枪了。据西安网月日消息，西安市从即日起将开展全市医疗器械流通领域整顿。整治内容与此前发布的公告无甚差别，针对所有从事第二三类医疗器械经营企业的种违法违规行为，倒查至年月日。年月日前为企业自查及整改时间，到期未报告的列为药监重点检查对象，拒不报告谎报瞒报，以及自查不认真整改不到位的，从严从重查处，直至吊销《医疗器械经营许可证》。其实，于月日发布的整治公告（年第号文）确实规定的已经很详尽了。预计，之后的地方药监局也会像西安市一样直

辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第143号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，兴城市医药有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体兴城市医药有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）精神药品第二类制剂蛋白同化制剂肽类激

本土生物医药崛起风口在单抗和CAR-T？: 这边厢，独角兽药明康德即将在股上市，目前正被投资者热捧，机构超额认购倍数高达；那边厢，百济神州再鼎医药药明生物为代表的生物医药独角兽的靓丽年报纷纷出炉，其中药明生物更是借机宣布将在爱尔兰投建生产基地。那么，国内生物医药相对国际究竟处于怎样一个水平生物医药的风口究竟在哪里投资人是如何看待生物医药的南都记者近日为此专门采访了药明生物陈智胜中国工程院外籍院士，以及部分生物医药投资人。年间本土生物医药正在崛起现在国内生物医药的环境究竟如何药明生物陈智胜颇有感触，他告诉南都记者，现在环境突飞猛进发展，一是