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深圳市凯尔得新绿色环保科技有限公司粤食药监械生产许20020598号 2004-07-12 2007-10-27 深圳市福田区深南路世纪豪庭8A
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司粤食药监械生产许20010352号 2022-09-25 2024-06-02 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
无锡傲锐东源生物科技有限公司苏食药监械生产许20140149号 2021-08-23 2019-09-25至2024-09-24 无锡市滨湖区马山梅梁路168号
中山汇丰医用包装科技有限公司粤食药监械生产许20183165号 2022-07-26 2023-06-03 中山市小榄镇小榄工业大道中43号（增设1处经营场所，具体为：中山市翠亨新区香山大道29号B栋第一、二层）（一照多址）
西安美恒智皓生物科技有限公司陕食药监械生产许20200001号 2022-05-20 2025-01-14 西安市雁塔区鱼化工业园D栋四层401号
南京仁迈生物科技有限公司苏药监械生产许20190064号 2022-07-22 2019-05-07至2024-05-06 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则: 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关

青海省海东市食品药品监督管理局全力推进县（区）级机构改革: 近日，青海省海东市食品药品监督管理局会同海东市编办再赴六县（区）对基层食品药品监管人员配置情况进行调研。此次调研工作，该市详细掌握了目前监管体制下所辖各县（区）卫生和食品药品监督管理局及卫生监督所履行食品药品监管职能部门和科室设置情况编制人员及实际人员情况，掌握了各县（区）分别从事食品药品安全综合协调餐饮服务食品安全监管药品医疗器械监管保健食品化妆品监管工作的编制人员实际人员及六县（区）食品药品监管人员配置情况。为该市下一步制订县（区）乡（镇）两级“三定”方案提供重要依据，为最大限度划转人员编制

实施“两票制”的政策环境和技术条件趋于成熟: 日前，国务院常务会议在年深化医改重点中提出将全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。这一以争议极大的“两票制”来推动药价透明化的政策表态，引发业界高度关注。所谓“两票制”，是指药品从出厂到医院只许开两次发票，一是从生产企业到流通商业，二是从流通商业开到医院。国务院常务会议决定全面实施“两票制”，旨在进一步深化药品生产流通及公立医院药品采购改革，通过减少流通环节来压缩中间费用，以实现降低药价，进

南昌严打医药领域商业贿赂 4人被取消处方权: 年，南昌市卫生系统严打医药购销领域商业贿赂，对违纪违规人员进行诫勉谈话人次，人被取消处方权。据介绍，南昌市卫生系统目前已开始实行取消药品加成试点基本药物制度试点等重大改革。通过药品网上集中招标院务公开处方管理合理用药监控等举措，健全治理医药购销领域商业贿赂的长效机制。年集中集中招标采购药品金额达亿元，让利金额亿元。据了解，年，南昌市卫生系统对违纪违规人员进行诫勉谈话人次，人被取消处方权，共多人次被处罚，罚款金额达万余元。目前，南昌市各卫生机构都已实行科室临床用药公示制度。各医院对用药量排名前名的

国家中医局：重点监控中医院7大科室医械使用: 《细则》要求规范临床检查诊断治疗使用药物和植介入类医疗器械使用行为。成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定医疗器械临床使用安全管理制度临床使用的设备类植入与介入的医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中尊重患者知情同意权，如实向患者告知需说明的有关事项，并签署知情同意书应定期对本院医疗器械使用安全情况进行考核和评估，形成记录并存档加强对医疗器械使用科室，如对医学影像骨科器官移植介入科输血产房等科室重点监控。《细则》同时强调，严禁向科室或个人下达创收指标，严禁将医疗卫生人员奖金工资等收入与

重庆啤酒因研发存风险终止所有乙肝疫苗研究: 曾让重庆啤酒股价从元下跌至元的乙肝疫苗项目，未来或全面终止。昨日，在一次与网友互动的活动中，重庆啤酒董秘邓炜表示，乙肝乙肝疫苗项目的研发过程存在重大风险，具有重大不确定性，存在终止所有研究的可能性。重庆啤酒的乙肝疫苗项目始于年前。年月，重庆啤酒发布公告称，收购佳辰生物的股权，年，重庆啤酒将其持有的佳辰生物的股权陆续增至，从此，这家上市公司被市场视为乙肝疫苗概念股。随后几年间，重庆啤酒陆续公告称，佳辰生物的“治疗用（合成肽）乙型肝炎肝炎疫苗”不断取得进展，重庆啤酒的股价也不断创下新高，由年宣布收购