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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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珠海同益制药有限公司粤食药监械生产许20162853号 2022-07-18 2026-03-03 珠海市斗门区井岸镇工业大道267号
苏州瀚诺馨生物科技有限公司苏药监械生产许20200184号 2022-08-05 2020-09-29至2025-09-28 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
太原市宇腾祥医疗器械有限公司晋食药监械生产许20190019号 2019-09-04 2024-09-03 太原市晋源区晋祠镇东庄村新区148号
健力普(北京)医疗科技有限公司京药监械生产许20110006号 2022-11-16 自 2020年03月25日至 2025年03月24日北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层
珠海康心医疗科技有限公司粤食药监械生产许20112091号 2014-01-22 2016-09-25 珠海市唐家湾镇科技六路19号一号厂房第三层A区
上海青于蓝医疗科技有限公司沪食药监械生产许20192651号 2019-07-31 2024-07-30 上海市徐汇区桂平路680号33幢524室

总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）: 为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）及《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第9期）: 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，现将国家食品药品监督管理总局转移我局组织抽检的食品安全监督抽检产品信息公布如下本次抽检主要包括粮食加工品饮料罐头酒类和保健食品类食品共批次，抽样检验不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，涉及本省经营企业的，湖北省食品药品监管局已要求相关市州食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，督促经营者立即封存下架和召回不合格产品，并对不合格产品的经营者进一步调查处理，制定整改措

新一轮药品降价涉及抗肿瘤药、血液制品药物: 受新一轮药品降价方案将公布预期的影响，医药股在周五下午收盘之前，除佐力药业涨停外，其余医药股出现整体大跌，其中多数医药股领跌申万医药行业指数下跌，沃华医药跌幅为，西藏药藏药业千金药业和金城医药等跌幅均超过，京新药业跌停。分析人士表示，自月以来，医药股好不容易才从上半年的药品降价等阴影中走出来，在良好半年报的刺激下股价终于有所回暖，而目前又传出了降价的消息，让市场颇为意外。据了解，新一轮药品降价涉及抗肿瘤抗肿瘤药血液制品药物等品种，且降价幅度最大或超过。据卫生部表示，国家基本药品目录正在调整，而此

新药脱轨！10大药品发行“翻车”，诺华、辉瑞、礼来...: 还是，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的药物发现提供资金，并以丰厚的利润满足投资者的需求，是药物生命周期存续关键性的一步。据此前咨询公司报告显示，年至年间获得批准的种新分子实体中，约有的产品上市后销售额低于预期以上。近日，整理出过去年上市后大最显失败的药物。包括销售不及预期，或销售额稳定，但仍遭遇重大挫折，引发长期商业价值质疑的药品。药品覆盖肿瘤免疫学传染病眼科血液疾病脑部疾病以及心血管和代谢疾病等多个

美国FDA计划修订处方药说明书标签: 美国食品药品管理局（）日前宣布，为避免给怀孕和哺乳妇女及婴儿造成伤害，他们将对处方药的标签作出重大调整，以帮助医生作出正确的处方决策，给已经或是准备怀孕的女性提供合理的建议。美国怀孕女性的用药问题一直是一个重大问题，因为美国平均每年有万女性怀孕，每人平均要使用种药物。伴随着一系列会议和团体对于药品标签的关注，在提出的这项重大调整中指出，新的标签在以有的信息基础上必须补充两点一是药物对怀孕妇女和胎儿的潜在益处和危险，二是药物的利弊在怀孕期间可能发生的变化。新的规定将会取消之前的目录形式的标签，取而

国家食药监局强调要加强高电位治疗设备的监督管理工作: 近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》（以下简称《通知》），目的是为了加强医疗器械监督管理，保证公众的用械安全，针对国家医疗器械医疗器械质量公告（第期，总第期）所反映的高电位治疗设备不合格率高强制性行业标准执行不到位的问题。该《通知》指出，医疗器械生产企业是保证医疗器械质量的第一责任人，必须要认真学习有关强制性行业的标准，了解标准的要求，在产品研发生产以及经营中全面贯彻强制性行业标准及其相关法规的要求，明确保障产品质量。《通知》还要求，各省（区市）食品药品监督管理局必须加强对