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深圳市美迪科生物医疗科技有限公司粤食药监械生产许20183257号 2022-11-21 2023-10-21 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401
江苏天邦医疗科技股份有限公司苏食药监械生产许20140009号 2020-12-07 2018-12-29至2023-12-28 泰州市健康大道801号37幢
湖北京美医疗用品有限公司鄂食药监械生产许20211030号 2021-05-20 2026-05-19 崇阳县经济开发区丰日大道（湖北艺巢家居智能定制股份有限公司院内）
余仁生药业(广州)有限公司粤食药监械生产许20203788号 2020-06-29 2025-06-28 广州市白云区嘉禾街新石路901号C栋二楼（自主申报）
苏州海神联合医疗器械有限公司苏食药监械生产许20170035号 2022-03-22 2022-01-18至2027-01-17 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
广州诚帝医学仪器科技有限公司粤药管械生产许20040926号 2004-05-30 2009-05-30 广州市天河区黄村王园工业区第三幢三楼南侧

宁夏回族自治区食品药品监督管理局行政审批事项优化提速52％以上: 为进一步深化行政审批制度改革，规范行政审批工作，营造勤政为民优质高效的政务环境，宁夏回族自治区食品药品监督管理局对行政审批事项进行认真清理不断优化行政审批流程，提高行政效率，行政审批事项优化提速达以上。在此次规范优化行政审批工作中，明确规定所有行政许可事项和备案审查事项均按照“一个窗口对外，定岗定责，高效便民”的原则，归口自治区政务服务中心食品药品监督管理局窗口进行统一受理。对受理后的事项按照处室审核领导审签窗口送达的流程予以及时办理。政务窗口对咨询或申报者，必须一次性告知咨询者或申请人应提供的

医保药店分类了！一类禁卖非药一类禁刷保健品: 万家医保药店被查处，促使新的监管机制诞生，未来医保药店将分为两类一类为慢病医保定点药店，禁售非药品，可享慢病处方外流红利；一类为普通医保定点药店，可摆放销售非药品，但禁刷保健品。万家医保药店，被查处由于医保协议制的推行，医保定点药店数量在近几年呈爆发式增长，目前已超万家，约占全国药店总数的。在这一强大基数下，聚敛盗刷社保卡诱导参保人员购买化妆品生活用品等行为屡见不鲜。正因如此，在今年年初，国家医保局下发了《关于做好年医疗保障基金监管工作的通知》，要求各部门加大打击力度，巩固高压态势，做好年医疗保

第二批国家级检查员要来，将飞检50家械企！: 第一批国家级医疗器械检查员还在路上，第二批国家级医疗器械检查员却已经准备好要出发了。月日至日，由医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的第二期医疗器械检查员高级培训班已在北京成功举办。来自全国个省份的医疗器械监管部门负责人及业务骨干，共约人参加培训。培训考核合格的学员后期将参与飞行检查和境外检查，并适时获颁第二批国家级检查员证。第二批国家级检查员高水平严考核据悉，本次培训班是按照国家医疗器械检查员培训规划，在总结去年为期两个月的医疗器械生产质量管理规范高级培训班的基础上开展的第二期检查员高级培训

不可挂网！12个药品未通过审核: 近日，广东省药品交易中心有限公司发布《关于公布第二批报名挂网药品相关情况通知》（下称《通知》），中美天津史克制药等家药企申报的个药品信息及分类审核不通过。根据《通知》，这个药品信息及分类审核不通过的原因，包括产品未过评批次已过有效期不纳入本期挂网范围等。《通知》还指出，药品信息及分类审核不通过的药品，其价格申报将予以退回。只有药品信息及分类价格信息均审核通过的药品方可挂网采购。附件第二批报名挂网药品信息及分类审核（不通过）名单

恒瑞医药降糖1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市: 近日，恒瑞医药的类新药脯氨酸恒格列净片（商品名瑞沁）正式获批上市，这也是目前获批的首个国产创新抑制剂。脯氨酸恒格列净片属于钠葡萄糖协同转运蛋白（）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。根据国际糖尿病联盟（，）最新报告指出，全球约有亿糖尿病患者，到年预计跃升至惊人的亿。中国成人型糖尿病发病率已达，占世界糖尿病患者总人数近。我国型糖尿病患者人数全球第一，但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制

卫计委简政放权决心坚定力度强劲: 国家卫生计生委组建以来，将简政放权作为深化改革的“先手棋”与转变政府职能的“当头炮”，把行政审批制度改革作为简政放权转变职能的突破口和重要抓手，改革创新管理制度，激发市场创造活力和发展内生动力。卫计委有关负责人透露，目前，卫计委取消下放比例达到项项，并争取在年底前，完成取消和下放以上行政审批事项。中国行政体制改革研究会秘书长国家行政学院教授王满传对中新社记者表示，根据国务院审改办部署要求，国家卫生计生委作为国务院个重点部门之一，要取消和下放行政审批事项，“卫计委计划在年底前达到以上，可以看出改革