医药数据
|
|
|
安徽同科生物科技有限公司
企业名称: |
安徽同科生物科技有限公司 |
许可证号: |
皖药监械生产许20180017号 |
企业类型: |
|
注册地址: |
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
社会信用代码: |
9134152432278379XA |
法定代表人: |
何胜祥 |
企业负责人: |
何胜祥 |
质量负责人: |
|
生产负责人: |
|
生产范围: |
Ⅲ类:6840 临床检验分析仪器,6840 体外诊断试剂;Ⅱ类:6840 体外诊断试剂;Ⅱ类:22-04 免疫分析设备 |
生产地址: |
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼和3楼 |
日常监管机构: |
|
发证机关: |
安徽省药品监督管理局 |
签发人: |
|
发证日期: |
2022年07月12日 |
有效期至: |
2023年06月11日 |
|
|
其他医疗器械生产企业推荐
-
企业名称
许可证号
发证日期
有效期
注册地址
-
安徽同科生物科技有限公司
皖六药监械生产备20160001号
2022年11月11日
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
相关资讯
- 国家药监局批准注册107个医疗器械产品上市
- 月日,国家药品监督管理局发布消息,公布了今年月批准上市的款医疗器械情况,其中境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品个,进口第二类医疗器械产品个。今年月,国家药监局批准上市的医疗器械产品数量分别为个个个,加上月批准的年,前四个月共批准了个。而年月,则分别批准了个个个个,共计个。两年相比较,开年后前个月批准的数量基本一样。附年月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械人类()基因多态性检测试剂盒(熔解曲线法)无锡锐奇基因生物科技有限公司国械注准正反定型及(
2018/5/16 10:53:09

- 263个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培被点名
- 据不完全统计,自年月日发布关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告以来,共计有家企业对个医疗器械注册申请项目进行撤回,临床自查核查之后药品注册申请被主动撤回的情形俨然重演。年月日,公布了家企业撤回个医疗器械注册申请项目的公告,撤回的时间范围为年月日至年月日。这已不是第一次公布企业主动撤回医疗器械注册申请项目的相关信息。事情还要追溯到年月日,以通告的形式公布了即将开展医疗器械临床试验监督抽查工作,即年第号文件,表示将以“回归性检查“的方式,对在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查。抽查
2016/12/23 9:11:11

- 总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告
- 按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(年第号),年至月,总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果(一)安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒(个型)核酸分型检测试剂盒(多色荧光法)(受理号)在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中,样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本,样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本,样本号和为同一病例分别在年月日和年月
2016/12/16 13:08:01

- 3个医械注册申请被拒!27家企业撤回32个医械注册申请
- 月日。官网发布了《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》。公告称,年至月,组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。分别是安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒(个型)核酸分型检测试剂盒(多色荧光法)(受理号)德国的人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒(电化学发光法)(受理号)和日本的可溶性亚型检测试剂盒(化学发光免疫法)(受理号)个注册申请项目临床试验过程中存在样本重复使用,且临床试验方案中没有设计样本重复使用试验报告对
2016/12/19 10:05:34
