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三贵康复器材（上海）有限公司沪食药监械生产许20041092号 2020-01-09 2023-01-28 上海市嘉定区嘉定工业区兴荣路1255号1幢A区
武江区完美义齿制作中心粤食药监械生产许20122176号 2013-05-13 2017-04-23 广东省韶关市武江区津头岭村
无锡荣邦医疗科技有限公司苏食药监械生产许20120021号 2016-11-25 2021-11-24 江阴市华士镇环西路2号
杭州麦狄普医疗科技股份有限公司浙药监械生产许20200303号 2022-05-31 2025-07-27 浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢4层402室
河北麦格医疗器械有限公司冀食药监械生产许20190050号 2019-08-28 2024-08-27 石家庄高新区长江大道与恒山街交叉口东南角宏昌科技园2号楼4层401-405
彬州市美戈尔衣业有限公司陕食药监械生产许20210042号(已注销) 2021-07-05 2026-07-04 陕西省咸阳市彬州市城关街道办轻工业园区3号车间

FDA正式批准勃林格殷格翰慢阻肺新药: 美国食品药品监督局于上周四宣布，正式批准德国勃林格殷格勒旗下新药吸入气雾剂。该药物适用于慢性阻塞性肺病。慢性阻塞性肺病是一种严重肺部疾病，可导致患者呼吸困难，该疾病在美国是第三大杀手。是一种新型长效肾上腺素拮抗剂，通过放松呼吸道周边的肌肉以起到遏制症状出现。美国是基于位患者参与的临床期结果上批准该气雾剂。与此同时，还附带黑框警告，即会增加哮喘哮喘类疾病致死几率。该药物也不适用于急性支气管痉挛的紧急救援。相关报道早在去年，的上市许可申请已成功完成在欧盟的审查程序，并获得欧盟首批国家英国丹麦冰岛的批

海南省连续发布食品药品安全违法行为严打公告: 为震慑违法者，保护消费者，宣传食品药品安全监管取得的成效，形成社会共治的良好氛围，海南省食品药品监督管理局从年月底至年底，将用个月的时间在全省主流媒体连续发布食品药品安全违法行为严打公告。公告主要针对海南省去年以来开展食品安全专项整治和查处“黑窝点”的情况，例如“走私冻肉甲醛加工水发产品肉类熟食大桶水食用油无根豆芽”等多项专项整治行动的情况。目前，通过已经发布的期公告效果看，食品安全的群众关注度明显增强，食品药品监管系统的形象得到有效提升。

山东省副省长王书坚强调配齐配强食品药品基层监管力量: 日前，山东省副省长王书坚率调研组到临沂枣庄，就食品药品监管等方面工作进行调研。在实地考察临沂枣庄食品药品企业后，王书坚强调，食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是保障民生的一项重要工作，要认真落实习近平总书记食品安全“四个最严”要求，深入贯彻《食品安全法》，切实把食品药品安全管住管好。要严把原料验收质量控制成品检验等环节，做好食品药品生产流通环节的监测检查，健全产品质量可追溯机制，不断完善质量管理体系，真正让人民群众吃上放心食品药品，为打造“食安山东”提供良好的食品安全保障环境。要

石药银湖制药盐酸利多卡因注射液过评: 近日，官网显示，石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价。盐酸利多卡因注射液注射液主要用于局部麻醉，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞；可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸利多卡因注射液销售额超过亿元；上半

五药企高管变动: 近日，又有五药企发布了高管人员离职变动，分别为百济神州委任为公司高级管理人员；成都苑东生物制药股份有限公司核心技术人员先生离职；江苏浩欧博生物医药股份有限公司副总经理核心技术人员研发副总裁孙国敬女士离职；天境生物任命为公司首席执行官及董事会成员；杨森制药宣布全球研发副总裁兼亚太研发中心负责人李自力退休，接替人选为。百济神州月日，百济神州发布一则人事变动公告。经董事会审议，委任为公司高级管理人员，委任自月日起生效。从简历来看，其具有丰富的国际药企法律事务服务经验。年月，加入百济神州担任高级副总裁总

美敦力、强生、捷迈的代工厂，大动作！行业变革再加速: 月日，股上市企业昆山科森科技股份有限公司（简称“科森科技”）宣布，以自有资金万元，在江苏省昆山市设立全资子公司“江苏科森医疗器械有限公司”。并将对医疗器械业务进行独立核算，加强该业务的团队建设市场开发能力和管理水平，使其更专业化。在此之前，上海市药监局才宣布，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市。月日，上海再公布“扩大开放条”，其中包括“将医疗器械注册人制度改革试点推广到全市，并逐步复制推广至长三角地区实施。”两个讯息看起来毫不相干，实际上并不是，后者或为因，前者或为果。位于江苏省昆山市的