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佛山市高明区精溢冠义齿有限公司粤食药监械生产许20132414号 2013-07-17 2018-07-16 佛山市高明区荷城街道丹霞路328号
北京雅康博生物科技有限公司京食药监械生产许20080013号 2022-02-28 2027年01月18日北京市海淀区北清路103号3幢2层101-2007
杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司浙食药监械生产许20130125号 2022-04-25 2026-04-19 浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司苏食药监械生产许20010367号 2021-04-01 2015-11-30至2025-10-26 苏州工业园区苏虹西路181号
中山市小榄镇科崎仪器厂粤食药监械生产许20010216号 2011-05-30 2016-05-29 中山市小榄镇民安中路12号
清远市振星医疗器械制造有限公司粤食药监械生产许20214317号 2021-02-24 2026-02-23 清远市清城区龙塘镇泰基工业城12号专业厂房一（1-8轴）之三层（6-8轴）、（9-16轴）之三层（9-14轴）

新版监管条例更接地气医器械业创新获动力: 自今年月日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后，时隔仅一个多月，医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》以下简称“新条例”。对此，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，新条例的内容“令人高兴”，发布后行业将实现政策松绑，“在此东风之下，中国医疗器械会走上新的台阶。”对于新条例的发布，一家深圳券商的行业研究员向记者表示，总体肯定是利好，因为上一版是年颁发的，很多内容已经不适应现在的情况了，制约了医疗器械行业的发展。记者对比发现新条例变更的内容包括注册

政策利好互联网医疗医药电商掘金千亿级市场: 暖风频吹，互联网医疗在近期迎来政策性利好。月日，十三届全国人大常委会第十二次会议以票赞成票弃权，表决通过新修订的《药品管理法》。在新版《药品管理法》中，处方药未被列入不得在网络上销售的药品种类中，这被视作是冲破网售处方药处方药禁区的信号。天后，国家医保局发布《关于完善“互联网”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》（下称“指导意见”），首次将“互联网”医疗服务价格纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理，对于符合条件的“互联网”医疗服务，按照线上线下公平的原则配套医保支付政策。虽然两项政策并无关联

永州专项监督检查医疗机构医疗器械: 据中国医药报讯日前，湖南省永州市食品药品监管局对辖区医疗机构开展了医疗器械专项监督检查。在检查中，该局发现一些医疗机构主要存在以下问题检验用体外诊断试剂和一次性医疗器械超过有效期仍在使用，部分医疗器械产品验收记录不全，不能提供医疗器械产品资质证明材料和购进票据。此次监督检查共出动执法人员人次，检查医疗机构家，责令改正家，发现违法案件件。

抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿: 全身用抗细菌药物是人类多发性感染性疾病不可缺少的一大类治疗药物，具有临床应用广泛品种繁多的特点。世纪初，弗莱明发明的青霉素被誉为抗感染神药，挽救了无数人的生命，为医学史上里程碑式的药物。随着中国人口的快速增长，在饮食结构和生态环境变化多因素影响下，抗生素抗生素类药物发挥着不可估量的作用。碳青霉烯类抗生素（培南类药物）是一类非典型内酰胺类抗生素，在世纪年代问世后，成为一类广谱强效细菌耐药发生率低的药物。随着国内“限抗令”出台，抗生素市场下滑明显，碳青霉烯类抗生素也是其中的品类。尽管抗生素市场进入新

白日多打盹阿尔茨海默病找上门: 认知能力下降和白天过度打盹（或小睡）之间存在联系吗根据近日发表在阿尔茨海默病学会杂志《阿尔茨海默病与痴呆症》上的一篇文章，美国拉什阿尔茨海默病中心的一项新研究表明，两者之间存在潜在的联系。研究人员说，这种联系似乎是双向的。午睡时间更长频率更高与一年后的认知能力较差相关，而认知能力较差的人在一年后睡眠时间更长频率更高。这篇文章的合著者拉什大学医学中心神经学家阿伦布赫曼医学博士表示，与认知功能下降相关的病理可导致其他功能变化。也就是说，阿尔茨海默病不仅仅是一种纯粹的认知障碍，它实际上是一种多系统障碍

中国《药品审评质量管理规范》的猜想: “中国药审改革将实施是发展的必然，这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要，加上药品监管的全球化，通过制定药品审评程序规范，构建优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日，南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日，国务院新闻办召开新闻发布会，向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审