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北博（北京）医疗器械有限公司

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韶关市德维雅义齿技术开发有限公司粤食药监械生产许20132406号 2018-07-30 2023-02-03 韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303
徐州四方医疗器械有限公司苏食药监械生产许20020138号 2022-01-04 2022-01-04至2027-01-03 铜山县新区天津路东、同昌路南
深圳华声利讯电子有限公司粤药管械生产许20040886号 2007-02-01 2009-03-07 深圳市宝安区75区锦花路
涞源县凯森医疗器械有限公司冀食药监械生产许20210030号 2021-04-29 2026-04-28 河北省保定市涞源县盛英智谷产业园区
北京三顿医疗设备有限公司京食药监械生产许20070118号 2022-02-17 2026年11月29日北京市石景山区双园路9号1号楼1层116室
上海心玮医疗科技股份有限公司沪药监械生产许20202735号 2022-09-08 2025-01-20 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

中药饮片价格两极分化涨跌互现: 国家统计局统计数据显示，年月医药制造业累计实现销售收入亿元，同比增。细分子行业上，月，中药饮片收入和利润分别同比增长。但行业中凸显两极分化涨跌互现的局面，对此业内称降价应两看，市场理性无需担心资本冲击。三七零售价跌幅过半年后，全国中药材中药材综合价格指数一直处于上升通道，年上半年迎来拐点，并开始剧烈下跌。今年之内，综合价格指数从年初的最高点左右，跌到现在的，着实体验了一次“过山车”的跌宕。而这种行情多半是由于几种大宗药材的跌幅带动的。比如三七党参等大宗药材均以超过的跌幅领跑跌幅榜。在天河区的某药

总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）: 根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书规格禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。治伤风颗粒非处方药生产企业

精华制药5500万增资万年长药业切入降脂领域: 精华制药月日晚间公告称，为开拓公司化学原料药业务新的增长点，积极参与目前全球最大的降血脂药物阿托伐他汀瑞苏伐他汀的产业链整合，公司拟以自有资金万元增资万年长药业，增资完成后，精华制药拥有万年长药业股权。据介绍，万年长药业是降血脂药物阿托伐他汀钙原料药重要的医药中间体的生产商，阿托伐他汀钙原料药医药中间体占其总销售额近，新产品瑞苏伐他汀相关原料药中间体产品也已具有产业化的技术能力。而阿托伐他汀钙瑞苏伐他汀作为心血管系统用药。目前，相比较而言，他汀类药物的不良反应相对于其它降血脂药更少，临床应用广疗

海思科首次获得生物药物临床批件国内15亿市场: 日早间公告，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的生物药物“注射液注射液”的《药物临床试验批件》批件号，公司将尽快启动相应的临床试验等研究。公告显示，注射液是一种治疗血液系统恶性肿瘤的生物药物，系公司研发的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类属于治疗用生物制品。目前该领域的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗注射液中文商品名美罗华，尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全球的年销售额约为亿美元，在中国的年销售额约为人民币亿元，为全球十大畅销药物之一。注射液未来如能成功上市，将有望在

又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！: 近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表