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江阴泰迪服饰有限公司苏食药监械生产许20200241号 2021-08-12 2020-12-14至2025-12-13 江阴市定山路59号
珠海弘陞生物科技开发有限公司粤食药监械生产许20010398号 2021-08-08 2025-07-15 珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业区二期综合楼一楼C区1002室
上海宏盈医疗器械科技有限公司沪奉食药监械生产备20213010号 2021-12-06 上海市奉贤区柘林镇驰华路775号7幢301室
宜信保（江苏）医疗器械科技有限公司苏药监械生产许20180137号 2022-11-08 2018-10-24至2023-10-23 射阳县射阳港经济开发区科技孵化园6号厂房
上海森雄科技实业有限公司沪食药监械生产许20040534号 2020-04-22 2025-04-21 上海市杨浦区国定东路275-8号1205室
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国采续标中选企业不断更迭，市场或再洗牌！: 近日，山东省公布关于个国采药品品规拟中选结果，最大降幅达。本次山东集采续约有家国内外企业积极申报，个续约药品中，个中选厂家发生变化，占比。国家组织药品集中带量采购自年启动，至今已经进行了六批，目前为止，一至三批陆续协议到期，进入“续标”阶段。各省百花齐放，“续标”密集来袭，续签品种市场即将迎来新一轮的洗牌和重塑。注射液注射液大品种刷新低价外企显示积极性山东个国采药品品规公布的拟中选结果显示，种询价药品拟中选价格与原来国家组织集中采购中选供应山东的价格相比，稳中有降；种竞价药品拟中选价格较原来国家

系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权: 近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

辽宁、河南等五省医疗器械企业分级大监管: 医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点，自发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后，各个省份都积极相应。辽宁省年月日，辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管，并将开展一次全省医疗器械经营企业调查摸底确定监管级别。据了解，辽宁省将医疗器械经营企业分为三个监管级别，每年月日前动态地对医疗器械经营企业进行监管级别划分，并向社会公布。三级监管为风险最高级别的监管，主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务的经营企业。上年度

39家上市公司披露2022年年报业绩预告，集中于电子、医药等领域: 根据东方财富网数据中心统计，截至目前，已有家上市公司披露年年报业绩预告，主要集中于电子医药科技等领域。其中在医药行业，至少有家上市公司已发布全年业绩预告，包括东星医疗怡和嘉业新天地华厦眼科泓博医药等。整体来看，医药企业年全年业绩向好。东星医疗净利润同比增长至东星医疗月日公告，预计年月营业收入亿元至亿元，同比上年增长至；净利润盈利亿元至亿元，同比上年增长至。对于业绩增长的原因，公司表示，公司吻合器产品海外市场销售收入增长，且吻合器零部件业务的收入较上年有所增长，使得公司营业收入及净利润较上年均有所

医药工业增速整体下滑药企日子不好过！: 近日，在家医药上市公司披露的半年度业绩预告中，家公司净利润增长，家则有所下滑，剩下家为不确定。从细分领域看，医药工业近三年来行业增长持续放缓，专家表示，行业增速下滑趋势未来数年内或难有改观。家公司净利预增逾据数据统计，在上述家医药公司中，预计净利润同比增幅以上的公司有家。宜华健康以倍的增幅一骑绝尘。公司原主营业务为房地产，年经过重大资产重组，新增医疗后勤和工程业务。在这份靓丽的成绩单中，主要贡献并非来自主业增长，而是出售广东宜华房地产开发有限公司股权。中华老字号广誉远预计，上半年实现净利润万元，

注册困境、限价压力……中药何去何从？: 屠呦呦教授的诺贝尔奖让中医药行业突然扬眉吐气起来，似乎忘却年至今平均每年中药新批文不足个的注册困境，似乎忽略此前的中药注射剂“神药”说，更不用提因医保费用过多支付在中药类产品导致的中药临床疗效信任危机。在医院限制药品目录医保控费独家产品面临议价等政策之下，中成药在医院的销售越发困难。口服类中药产品的销售主战场依然是药店，补益类特别是阿胶的产品成为主要增长点。但是问题来了阿胶究竟是药材呢还是保健品“玛卡”式神药营销是否也适合于中药中药面临新广告法的冲击，未来中药古汉语式的功效描述如何让购药者理解另