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安徽紫薇帝星数字科技有限公司皖食药监械生产许20180034号 2018年09月26日 2023年09月25日合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期G4楼A座9层
西安中科长青医疗科技研究院有限公司陕食药监械生产许20210012号 2022-06-30 2026-01-31 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2
广州聚明生物科技有限公司粤药监械生产许20224800号 2022-07-31 2027-07-30 广州市黄埔区玉岩路12号办公楼三楼314室
太和县柯润戈生物科技有限公司皖阜食药监械生产备20200008号 2020年02月28日安徽省阜阳市太和县经济开发区B区
霸州市民利康医疗器械有限公司冀食药监械生产许20170005号 2021-10-18 2026-10-17 霸州市煎茶铺镇小宁口村
杭州欣联生语医疗科技有限公司浙药监械生产许20220064号 2022-06-18 2027-06-17 浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号2幢4楼410-412室

总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2018胡润百富榜：140余位医疗产业富豪上榜: 昨天，胡润百富榜发布。中国医疗行业共有余家企业老总上榜。恒瑞制药孙飘扬中国生物谢炳康美药业马兴田位列前三名。医疗器械制造商迈瑞医疗徐航和鱼跃医疗吴光明也居前列。具体榜单如下

“液体活检”可以让医生随时监测癌症治疗效果: 对于一般的肿瘤活检，医生需要对患者肿瘤进行切片。但研究人员正在尝试一种新的创新方式，被称为“液体活检”。这是一项血检技术在患者血液中寻找肿瘤的微小片段，虽然近期才变得可行，但已经展示出极大潜力。只需通过简单的一滴血与传统的活检或扫描相比，给患者带来的负担更小，肿瘤学家就能快速确定一项治疗方案是否适合患者。如果适合，还可以继续监测该治疗方案在癌细胞产生耐药性之后的效果。如果治疗方案无效，可以立即放弃，避免患者遭受副作用之苦，也可以让医生尽早尝试替代方案。纪念斯隆凯特林癌症中心主任医师兼首席医疗官约

中医药搞创新首先放眼于人力资源: 行业发展的动力在于创新的推动而维持创新重在人才资源，只有人才队伍保有足够的创新意识方能不断的推动行业的创新性发展。在当前的健康行业之中创新和人才同时缺乏的是中医药行业，因为中医药自身属于一个依靠传统文化才得以发展起来的行业所以其对于创新的需求度比较低，同时目前的市场也是对中药材中药材存在不小的市场需求，所以创新性中成药并没有太大的发展动力。再者就是在面临西医的冲击下中医药虽然崛起但是发展的依然缓慢，对于大部分的中医药专业院校来说为了就业便将西医作为必修课，而中医药反而成为次要选择，这样最后便使得

洗牌在即部分仿制药或出局: 业内人士称疗效一致性评价等新政提升药品质量有利龙头股今年医药行业整改不断，大洗牌在所难免。就在如火如荼执行史上最严“药物临床试验数据自查令”导致大批上市公司撤回新药注册申请之际，食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价，我国药物市场上仿制药声势最为浩大，但质量参差不齐。业内人士认为，此举将迫使部分仿制药退市有利龙头股抢市场，而药品总体质量与价格也可能同步提升。仿制药同质化严重据了解，今年上半年我国医药制造业收入增速创年来新低，增速仅，其中仿制药声势依然浩大。中国化学制药工业协会常务副会

广东：药师不仅可坐诊，还可开具处方收费了: 目前，广东省已有家医疗机构开设了药学门诊，是国内开设药学门诊最多的省份。药师不仅可坐诊，还可开具处方日前，广东省药学会发布《药学门诊试行标准》（以下简称《标准》），提出药师可通过门诊直接面对患者提供服务。发达国家的实践证明，药师通过开设药学门诊，直接面向患者开展药学服务，对提高药物治疗水平，降低药物治疗费用具有显著作用。据相关媒体报道，广东省已有家医疗机构开设了药学门诊，是国内开设药学门诊最多的省份。文件表示门诊楼应设置固定的诊间每周设有固定的出诊时间。有条件的医疗机构应配备药师工作站，为患者建