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无锡美乐奥瑞科技有限公司苏食药监械生产许20110091号 2021-06-29 2021-06-29至2026-06-28 无锡市锡山经济开发区春笋西路2号
斯德润（北京）医疗诊断用品有限公司京食药监械生产许20140047号 2021-12-28 2025年10月25日北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
上海恺尔迈医疗器械有限公司沪闵食药监械生产备20202894号 2020-11-23 上海市闵行区景联路439号2幢B208室
江门市江海区金龙辉电器有限公司粤食药监械生产许20203956号 2020-08-27 2025-08-26 江门市江海区高新西路179号2幢
北京亿赛医疗科技有限公司京食药监械生产许20170038号 2017-10-19 2022年10月18日北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号7号楼三层B
北京北检·新创源生物技术有限公司京食药监械生产许20090078号 2021-11-17 2024年05月04日北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则: 年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

在多项利好政策推动下，医药板块个股频频涨停: 年月日，医药板块延续了上周收盘时整体普涨态势。通策医疗恒瑞医药迈瑞医疗等均有不同幅度上涨。此外，数据显示，月日股医疗器械板块指数涨幅超过，惠泰医疗迪瑞医疗微电生理等涨停。安图生物大博医疗九安医疗等涨停。据悉，月日，即上周五开始，医药板块整体大涨，截至当天收盘，医药生物板块涨；医疗器械医疗服务均涨超；从个股来看，通策医疗恒瑞医疗长春高新等纷纷涨停。业内表示，对于医药板块的上涨，其背后是多重政策利好的推动。其中中泰证券表示，多重政策释放积极信号，看好医药医疗反弹行情持续。医药板块经历一年多的充分调整

老夫妇为抱孙子让儿媳吃各种补品致其不孕: 湖北武昌的张爹爹为让儿媳小李有个好身体，能生个胖娃娃，他同老伴制定了“进补计划”，让儿媳每天吃补品，结果两年过去了，儿媳也未怀孕，近日上医院一查，不孕的祸首竟是补品。医药新闻网讯武昌的张爹爹为了早日抱孙子，硬是让儿媳泡在滋补缸里，从普通补品，到昂贵“鹿胎膏”，让儿媳每天吃，两年过去，儿媳肚子就是没动静，近日上医院一查，不孕的祸首竟是补品。岁的张爹爹家住武昌南湖中央花园，为让儿媳小李有个好身体，能生个胖娃娃，他同老伴制定了“进补计划”蜂王浆“助孕素”，到前不久重金买回的“鹿胎膏”，让儿媳每天轮流服

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）: 国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

巴西将限制外国药企利用延期专利期垄断市场: 巴西国家知识产权局经济保护管理委员会和司法部经济法司日前达成协议，三个部门将协调行动，避免专利保护成为持有药品和其他产品专利的企业长期垄断市场的工具。根据协议，上述三个政府部门将联合制定规则，既保护知识产权，又保障市场自由竞争，特别是防止外国制药企业利用不断向法院申请延长专利期限的手段，长期垄断巴西国内药品市场。今年月，巴西最高司法法院驳回国际著名药企辉瑞制药公司申请将伟哥药品专利期限延长到明年月的上诉，判决伟哥的专利期限将于今年月终止，从月起任何企业都可以制造这种药品。据巴西非专利药品工业协会

在国家政策的大力扶持下国内医药产业园崛起: 据小编了解，国内医药产业园在国家政策的大力扶持下，如雨后春笋般崛起。然而在这些环球医药网医药产业园的背后，如何根据以孵化创新专业服务产业群体风险投资四个模块组成的产业体系，来打造出一条完整的产业链仍存在诸多问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，这条完整的医药产业链包括四个环节即医药产品的研究与开发；医药产品的生产；医药产品的流通与交易；医药诊疗服务。其中，在医药产品的研究与开发方面，研究所和高校是医药产业技术研发的重要推动力量。在医药产品的生产方面，医药产业化发展的关键支撑是医药产品的生产制造