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武汉友芝友医疗科技股份有限公司鄂汉食药监械生产备20140013号 2021-01-15 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司粤食药监械生产许20081581号 2022-06-15 2025-03-22 深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A
北京四维赛洋科技有限公司京食药监械生产许20000070号 2022-04-22 2024年07月18日北京市海淀区西四环北路140号京鼎原商务楼六层609室
江苏爱朋医疗科技股份有限公司苏食药监械生产许20010280号 2022-03-21 2020-06-04至2025-06-03 如东县经济开发区永通大道东侧
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吴浈会见肯尼亚共和国议会卫生委员会副主席罗伯特·普科瑟: 年月日下午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的肯尼亚共和国议会卫生委员会副主席罗伯特普科瑟一行。双方就中药注册管理处方药与非处方药转换和注册执业药师管理以及药品监督管理队伍建设等议题进行了交流。总局国际合作司药化注册司药化监管司人事司有关负责同志参加了会见。吴浈会见肯尼亚共和国议会卫生委员会副主席罗伯特普科瑟

湖北省启动从业药师资格确认复核工作: 年月日，湖北省食品药品监督管理局发出《关于开展从业药师资格确认复核工作的通知》，决定在全省启动实施从业药师过渡政策，有条件地延长现有从业药师资格期限至年。根据国家食品药品监督管理总局统一部署，此次确认从业药师继续从业资格，须同时符合以下条件持有原国家药品监督管理局统一印制的《从业药师资格证书》，且未获得执业药师资格；近三年一直在药品经营企业药学服务岗位从业，并连续参加执业药师继续教育；身体条件能够胜任岗位工作。符合条件的人员自即日起至年月日携带相关材料到所在地市州直管市林区食品药品监督管理局进行

高效低价药为何逐步在消失？: “看病贵”最根本的原因就是现在的药品价格太高，但是在医院，患者却经常会遇到这样的情况价格便宜且疗效好的药品买不到了，只因为这种药品太便宜，厂家觉得无利可图而不得不放弃。高效低价药正在陆续消失现状调查有关人士告诉记者，高效低价药稀缺是全国普遍存在的问题，比如老百姓熟悉的六神丸，临床广泛使用的抗肿瘤药物环磷酰胺注射剂等等，很多类似药物都很难找到了，在记者走访很多医院询问高效低价药的情况时都得到同样的答复“老百姓很认可，但常常突然就没了，问及厂家，得到答案是”早就不生产了。”此外，心得安针剂地戈辛针剂

香雪制药“4C质控系统” 打造高品质中药饮片: 中药饮片是按中医药理论指导中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药材。中药饮片的质量直接影响中医治疗中药产品的疗效，甚至影响人民群众的健康。此前国家食药监总局工作组在广州安国亳州玉林等个全国重要中药材集散地暗访的报告显示，全国多地中药材中药材市场存在假冒伪劣掺杂使假违规经营非法加工等现象。作为一种特殊的农产品股吧，中药饮片从种植到初加工加工炮制流通销售等环节，涉及多部门分段监管的问题，基层监管部门普遍难以监管。由于长期以来缺乏国家标准，中药饮片染色造假重金属超标等问题频发，产品不合

近百亿缓释片，国内竞争格局满4+1，静待第九批集采: 月日，国家药品监督管理局官网显示，石药集团中诺药业的米拉贝隆缓释片获批上市。目前，国内已有家企业的米拉贝隆缓释片获批并过评。膀胱过度活动症是一种严重影响患者生活质量的常见病，国际尿控协会定义为一种以尿急为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，伴或不伴有急迫性尿失禁，没有尿路感染感染或其他明确的病理改变。米拉贝隆是首个获批的用于膀胱过度活动症（）的受体激动剂，通过作用于肾上腺素受体（）选择性松弛膀胱逼尿肌促进尿液储存，从而增加膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。年来，药物受体拮抗剂陆续更新剂型

【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）: 上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“