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深圳尤尼智康医疗科技有限公司粤食药监械生产许20162846号 2022-01-06 2026-01-20 深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园A1101
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天逸瑞狮（苏州）口腔医疗科技股份有限公司苏食药监械生产许20190057号 2020-03-10 2024-04-03 苏州高新区培源路2号微系统园1号楼2-202、2-203、2-201（1）、2-204（1）
江苏亚达科技集团有限公司苏食药监械生产许20010451号 2021-04-29 2021-02-01至2026-01-31 江苏省扬州市广陵区亚达路
珠海维登国际义齿研发制造有限公司粤食药监械生产许20081570号 2014-03-30 2018-06-29 珠海市南屏科技工业园屏东一路10号
安徽菲纳尔科技有限责任公司皖食药监械生产许20180047号 2021年11月29日 2023年12月05日中国（安徽）自由贸易试验区合肥市经济技术开发区宿松路9166号办公楼3-315

关于征求《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》意见的函: 有关单位为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于年月日前反馈我司。联系人李琼传真（）电子邮件附件保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日附件保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》

总局关于贵州天地药业有限责任公司等3家企业5批次药品跟踪抽验不合格的通告（2016年第144号）: 近期，国家食品药品监督管理总局在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为贵州天地药业有限责任公司生产的地塞米松磷酸钠注射液广西迪泰制药有限公司生产的康尔心胶囊和湖南一格制药有限公司生产的转移因子经检验不合格。现将相关情况通告如下一经江苏省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为贵州天地药业有限责任公司生产的批次地塞米松磷酸钠注射液不合格，批号分别为和，不合格项目为有关物质。经贵州省食品药品检验所检验，发现标示为广西迪泰制药有限公司生产的批号为的康尔心胶囊不合格，不合格项目为含量测定。经江苏省食品药品监督检

仿制药一致性评价进入落实阶段: 所谓一致性评价，是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。这使得国内众多仿制药企业为了赢得市场销路，不得不大打产品价格战。然而，恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。正如患者所感受到的那样，如今我国仿制药企业处境有点糟糕，有点纠结，有点无奈。针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致

22款眼科1类新药来袭: 近日，眼科新药研发有新进展首款国产双抗获批临床类新药滴眼液申报临床米内网数据显示，目前有超过款国产眼科新药（款类新药）处于申请临床及以上阶段，恒瑞款新药上市可期；在仿制药方面，个眼科用药暂无首仿获批，科伦扬子江等已布局；款滴眼液滴眼液已有企业过评，款被纳入国采。款眼科类新药来袭，恒瑞款新药上市可期近日，眼科新药研发有新进展奥赛康的获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，这是国内首款获批临床的国产双抗。此外，锐明新药研发的滴眼液朗信生物的眼科基因疗法信达生物的双抗等申报临床。数据显示，据不

陕西省决定设立30亿元医药产业发展基金: 月日，记者从省食品药品监督管理局获悉，根据统计数据，年，全省医药工业产值突破亿元达到亿元，连续三年增幅超过。省食药监管局局长胡小平告诉记者，在月日召开的省政府常务会议上，陕西省决定设立亿元的陕西医药产业发展基金，为把医药产业打造成我省新的支柱产业提供资金支持。只有企业发展了，才能更好地从源头保证质量安全，这是我省在发展医药工业领域形成的共识。对此，我省在强化监管的同时，以新版实施为契机，通过规范制度，分类指导帮扶聘用专职检查员举办培训和知识竞赛等措施，大力推进新版认证，促进企业产业转型升级。目前

连云港市采取五项措施打造药品放心消费环境: 为打造全市药品放心消费环境，江苏省连云港市食品药品监督管理局采取五项措施，强化药品安全专项整治。一是高质量开展药品安全专项整治。开展春季药品和医疗器械无菌植入器械医用氧非药品冒充药品等专项检查。年上半年共检查涉药单位家次，查处违法案件件，取缔无证经营个，捣毁售假窝点个。其中移交公安办理件，刑事拘留人。二是有效开展药械日常监管。继续推行药品零售企业计算机远程监管与药品不良反应监测报表呈报工作，全市已有家经营企业安装使用远程监管软件，占总数，共上传各类记录万条；全市呈报药品不良反应监测报表份。三是高